Archives de Tag: Canada

Pharmacocinétique : exigences pour la mise en marché et comparaison des données adultes et pédiatriques

Le 8 juin dernier, nous avons publié deux articles dans les Annales de l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique, soit :

Il nous fait maintenant plaisir de vous inviter à consulter les affiches découlant de ce projet.

L’objectif du premier article était de résumer les exigences réglementaires et normatives en matière de pharmacocinétique et de pharmacodynamie pour la mise en marché de médicaments au Canada. Vous pouvez consulter notre affiche présentée au 5ème Colloque Annuel RQRM « De la molécule au patient », le 2 juin 2015 à Québec.

Extrait de l'affiche

Extrait de l’affiche

L’objectif du second article était de comparer la nature des données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques disponibles chez l’adulte et en pédiatrie ainsi que d’établir une stratégie de recherche reproductible et efficiente sur PubMed pour retracer rapidement les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques pour un médicament donné. Vous pouvez consulter notre affiche présentée au 5ème Colloque Annuel RQRM « De la molécule au patient », le 2 juin 2015 à Québec.

Extrait de l'affiche

Extrait de l’affiche

 

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Le rapport sur la pharmacie hospitalière canadienne 2013-2014 est disponible

Rapport sur la pharmacie hospitalière canadienne 2013-2014

Rapport sur la pharmacie hospitalière canadienne 2013-2014

L’équipe de l’URPP collabore au comité éditorial sur les pharmacies hospitalières canadiennes depuis 1996. Notre participation à cette enquête bisannuelle inclut une contribution à la méthode de recherche, au recrutement des participants, à l’analyse des données et à la rédaction des chapitres du rapport (notamment, aux chapitres clinical pharmacy practice, future trends in pharmacy practice, frontline pharmacists survey, pediatric pharmacy services).

Il nous fait plaisir de vous informer que la version anglaise du rapport 2013-2014 (~ 150 pages) vient d’être publiée. La version française du rapport sera publiée en août prochain.

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En attendant le prochain rapport sur la pharmacie hospitalière canadienne…

Le rapport 2013-2014 sur les pharmacies hospitalières canadiennes devrait être publié prochainement. Il s’agit du profil le plus complet de la pharmacie dans les établissements de santé au Canada.

Rapport sur les pharmacies hospitalières canadiennes

Rapport sur les pharmacies hospitalières canadiennes

Saviez-vous que Jean-François Bussières est un des membres du comité éditorial?

En plus du rapport canadien, nous publions également un article présentant les faits marquants de l’actualité, ainsi que les différences observées entre les résultats provenant des hôpitaux du Québec et du Canada. Une lecture incontournable pour repérer les tendances de la pharmacie hospitalière canadienne.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Pharmactuel.

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Soutien pharmaceutique à la recherche clinique pédiatrique

Est-ce que le soutien pharmaceutique aux essais cliniques pédiatriques est similaire au Canada et en France? Est-ce que les mêmes problématiques sont présentes?

Pour répondre à ces questions, nous avons sondé 12 départements de pharmacies canadiens et 11 départements de pharmacie français exerçant en pédiatrie.

Il y avait un nombre similaire d’essais cliniques pédiatriques en cours (médiane de 38 au Canada, et médiane de 20 en France). Nous avons constaté qu’il y avait autant de pharmaciens dédiés au support à la recherche dans les deux pays (1,9 au Canada et 1,5 en France), bien qu’il y ait globalement un nombre plus élevé de pharmaciens travaillant dans les hôpitaux canadiens (45 au Canada et 17 en France).

Des services de soutien pharmaceutiques similaires étaient offerts. Parmi les différences, notons qu’une plus grande proportion des répondants français offrait un service de support au développement de protocoles institutionnels.

Services pharmaceutiques offerts en soutien à la recherche clinique pédiatrique en France et au Canada

Services pharmaceutiques offerts en soutien à la recherche clinique pédiatrique en France et au Canada

Les répondants accordaient globalement la même importance aux problématiques liées à la recherche clinique pédiatrique, notamment à l’absence d’intérêts financiers de l’industrie, des petites cohortes de patients et des problèmes de formulation.

Vous pouvez consulter notre article publié dans l’International Journal of Pharmacy Practice, accessible sur Pubmed. Vous pouvez également consulter notre affiche présentée au congrès de l’European Association of Hospital Pharmacists, présenté du 13-15 mars 213 à Paris, France.

Congrès 2013 de l'European Association of Hospital Pharmacists

Congrès 2013 de l’European Association of Hospital Pharmacists

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Comment se déroulent les processus d’agrément en Amérique du Nord et en Europe?

Dans le blogue du 24 novembre 2011, nous vous avons partagé  notre affiche présentée au congrès de clôture des fêtes du cinquantenaire de l’A.P.E.S. Nous vous invitons maintenant à consulter l’article découlant de ce projet.

Nous avons consulté un rapport présentant les programmes d’accréditation de 20 organisations européennes. Suite à notre analyse, nous sommes parvenus à identifier 11 variables qui ont pu être comparées avec les organismes nord-américains Agrément Canada et la Joint Commission des États-Unis. Cette comparaison permet d’identifier des similitudes et différences clés des différents organismes.

Par exemple, l’attribution de l’Agrément est d’une durée maximale de trois ans au Canada, aux États-Unis et dans neuf pays européens, et elle varie de un à cinq ans ailleurs en Europe. On remarque qu’il s’agit d’un exercice volontaire au Canada (sauf au Québec) et aux États-Unis, mais qu’il s’agit d’une exigence légale pour neuf pays européens.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Journal canadien de la pharmacie hospitalière, accessible sur PubMedCentral.

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Vision stratégique de la pharmacie hospitalière : quelles différences entre le Canada et l’Espagne?

La Société canadienne de la pharmacie hospitalière (SCPH) a un plan stratégique pour 2015, contenant 35 objectifs. La SEFH (Sociedad Espagnola de Farmacia Hospitalia) a également un plan stratégique pour 2020, comportant 28 objectifs.

Quinze initiatives ont pu être pairées entre les deux sociétés, notamment une vision similaire pour la pratique basée sur les données probantes, la réconciliation médicamenteuse et l’utilisation de code-barres. En plus, la SEFH avait des objectifs en ce qui a trait à la traçabilité, les accréditations externes et la recherche clinique, entre autre. La SCPH avait également des objectifs en ce qui a trait à la révision des ordonnances à la salle d’urgence, et sur la continuité des soins, par exemple.

Vous pouvez consulter l’affiche présentée au congrès de la SEFH (Sociedad Espagnola de Farmacia Hospitalia) en octobre 2012, Bilbao, Espagne.

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Connaissez-vous la pratique pharmaceutique hospitalière espagnole?

Les sondages de la SEFH (Sociedad Espagnola de Farmacia Hospitalia) et de la pharmacie hospitalière canadienne permettent de comparer certaines statistiques de la pratique pharmaceutique hospitalière en Espagne et au Canada. Par exemple, il y a présence d’au moins un pharmacien hospitalier décentralisé dans 89% des cas au Canada, et dans 11% des cas en Espagne. Il existe un système de prescription informatisée dans 8% des cas au Canada, et dans 31% des cas en Espagne.

Vous pouvez consulter l’affiche présentée au congrès de la SEFH (Sociedad Espagnola de Farmacia Hospitalia) en octobre 2012, Bilbao, Espagne.

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Mise à jour de nos travaux sur les ruptures d’approvisionnement de médicaments

Nous avons regroupé plusieurs projets complétés ayant pour thème les ruptures d’approvisionnement de médicaments.

Le nombre de ruptures d’approvisionnement de médicaments a été quantifié de 2006 à 2010 (article publié dans le Journal canadien de la pharmacie hospitalière, accessible sur PubMedCentral), puis mis à jour avec les données de 2010 à 2011 (article publié dans le Journal canadien de la pharmacie hospitalière, accessible sur PubMedCentral), et de 2011 à 2012 (article publié dans le Journal canadien de la pharmacie hospitalière, accessible sur PubMedCentral et affiche présentée au Colloque annuel de l’Association des étudiantes et étudiants en santé publique de l’Université de Montréal le 13 février 2013, à Montréal). Ces deux études ont mis en évidence un nombre constant de ruptures d’approvisionnement de médicaments entre 2006 et 2011, variant de 442 à 680 ruptures comptabilisées. Pour l’année 2011 à 2012, une forte augmentation à 1081 ruptures a été constatée.

Une revue des obligations réglementaires au Canada, en France et aux États-Unis a mis en évidence que les obligations juridiques françaises devraient inspirer les décideurs canadiens quant à l’obligation des fabricants de déclarer à l’avance tout risque de pénurie de médicaments (article publié dans le Journal canadien de la pharmacie hospitalière, accessible sur PubMedCentral). Une comparaison du nombre de ruptures d’approvisionnement en médicaments rapportée en France et au Canada a également été réalisée, où en moyenne 47 produits étaient en ruptures en France contre 348 au Canada durant le mois de mars 2012 (article publié dans le Journal canadien de la pharmacie hospitalière, accessible sur PubMedCentral).

Un diagramme d’Ishikawa a permis d’illustrer 35 causes possibles de ruptures d’approvisionnement (article publié dans le Pharmactuel).

Les projets suivants ont été présentés en tant que présentation par affiche lors de congrès; les manuscrits sont en processus de révision.

Une analyse des ruptures d’approvisionnement des agents antimicrobiens a compté 11 antimicrobiens (représentant 7 dénominations communes) en France, et 47 antimicrobiens (représentant 20 dénominations communes) au Canada (affiche présentée au congrès de l’ESCP du 30 mai au 1er juin 2012, à Leuven, Belgique).

La prise en charge de cinq cas type de ruptures d’approvisionnement de médicaments a été décrite, incluant l’identification de 15 modes de défaillance associés (affiche présentée au congrès de l’APES les 24-26 avril 2013 à Québec).

Finalement, nous avons comptabilisé 30 recommandations émises par l’ensemble des intervenants, et, un an après la crise vécue, 10 des recommandations comportent des actions concrètes (affiche présentée au congrès de l’APES les 24-26 avril 2013 à Québec).

Comment sont vécues ces pénuries? Un sondage réalisé auprès de professionnels de la santé (746 répondants) met de l’avant que de 63% à 99% des répondants pensent que le cadre réglementaire fédéral doit être revu afin de mieux encadrer l’industrie pharmaceutique et que de 85% à 100% des répondants pensent que l’industrie doit rendre davantage de compte quant aux ruptures (affiche présentée au congrès de l’APES les 24-26 avril 2013 à Québec).  La mobilisation des ressources pour répondre à la crise vécue en 2012 dans les cinq CHUs a été estimée à près de 10 000 heures de travail et 0,5 millions $CAD (affiche APES affiche présentée au congrès de l’APES les 24-26 avril 2013 à Québec).

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Connaissez-vous Le pharmacien hospitalier et clinicien?

L’équipe de l’URPP est fière de publier dans le journal le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. Au cours des derniers mois, trois de nos travaux ont été publiés. Le premier article met en évidence les pratiques de conciliation des traitements médicamenteux (aussi appelé bilan comparatif des médicaments (BCM)) en France, ses enjeux et quelques données pilotes.

Le deuxième article, une lettre à l’éditeur, met en évidence les travaux de notre équipe ayant mené à la rédaction d’un ouvrage de plus de 500 pages sur l’histoire de la pharmacie hospitalière au Québec, d’un site web, de plus de 75 fiches historiques de départements de pharmacie à travers le Québec, d’un fil du temps, d’entrevues vidéos et d’un dépôt de plusieurs archives numériques.  Surveillez prochainement le lancement du site web de la Société d’histoire de la pharmacie (Québec).

Enfin, le troisième article discute du projet ayant permis d’accueillir au CHU Sainte-Justine en 2010 et 2011 deux cohortes de pharmaciens français exerçant en pédiatrie. Ce projet a contribué à resserrer les liens entre les pharmaciens du Québec et de la France. Notre équipe pense qu’il est utile et nécessaire de continuer à publier en français et de poursuivre les efforts d’indexation de journaux pharmaceutiques francophiles, tant en France, au Canada et dans les autres pays francophones, afin que la pratique pharmaceutique d’expression francophone soit reconnue, consultée et diffusée à l’échelle internationale.

En outre, notre Unité de recherche accueille des étudiants européens et profite de ces échanges pour réaliser des comparaisons Québec-Europe. Ces comparaisons peuvent influencer l’évolution respective des pratiques en s’inspirant de succès, en reconnaissant les difficultés et en favorisant davantage les échanges.

À noter que Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien est accessible dans les collections en ligne accessibles aux membres facultaires et cliniciens-associés des plates-formes de l’Université de Montréal et de l’Université Laval. Les départements de pharmacie peuvent s’abonner à cette revue en consultant ce lien.

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Pourquoi y a-t-il moins de ruptures d’approvisionnement de médicaments en France par rapport au Canada?

Considérant l’augmentation des ruptures d’approvisionnement de médicaments au Canada, nous avons développé une étude ayant pour objectif la comparaison de la situation actuelle au Canada et en France. Les données ont été extraites des bases de données en ligne de VendrediPM pour le Canada et de l’AFFSAPS et de l’Office Commercial Pharmaceutique (OCP) pour la France.

Dans le cadre du congrès de l’ESCP, une analyse des ruptures d’approvisionnement d’antimicrobiens a été réalisée. En date du 8 mars 2012, 11 antimicrobiens (7 dénominations communes) étaient en rupture en France, tandis que 47 antimicrobiens (20 dénominations communes) étaient en rupture au Canada.

En France, il est obligatoire de rapporter les ruptures planifiées ou potentielles, ce qui contribue probablement à diminuer le nombre de ruptures d’approvisionnement de médicaments. D’autres études seront nécessaires pour déterminer les causes.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au congrès de l’European society of clinical pharmacy, les 30 mai-1 juin 2012, à Leuven.

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