Archives de Catégorie: Bon usage des médicaments

Incidents et accidents médicamenteux au CHU Sainte-Justine de 2011 à 2018

La prévention des erreurs médicales et médicamenteuses est essentielle pour assurer des soins de santé sécuritaires. Le 1er avril 2011, le ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec a mis en place un registre national des incidents et accidents.

L’objectif de cette étude était de décrire les incidents et les accidents liés à la médication, déclarés dans un centre hospitalier universitaire.

Il s’agit d’une étude descriptive rétrospective. Toutes les déclarations d’incidents et d’accidents médicamenteux ont été extraites du registre local du CHU Sainte-Justine du 1er avril 2011 au 31 mars 2018.

Un total de 41 349 incidents et accidents a été déclaré au CHU Sainte-Justine par les professionnels de la santé. La majorité (>94%) des incidents et accidents déclarés est liée à l’administration des médicaments. Les cinq médicaments les plus impliqués sont l’acétaminophène, la morphine, l’héparine, l’ondansétron et l’insuline.

Les pharmaciens doivent revoir l’ensemble des incidents et accidents liés à la médication afin d’assurer une gestion des risques optimale du circuit du médicament.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Journal Risque & Qualité.

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Clomifène dans le traitement de l’infertilité masculine : changement d’humeur – cas clinique et aperçu de la littérature

Le clomifène est un traitement indiqué chez les femmes présentant un dysfonctionnement ovulatoire[1]. Une utilisation hors AMM est aussi rapportée dans certains cas d’infertilité chez les hommes mais les effets indésirables psychologiques sont très peu décrits chez eux.

Nous avons ainsi voulu partager le cas d’un homme de 34 ans traité avec du clomifène pour une oligotératospermie présentant de l’anxiété, une diminution de l’appétit et des changements d’humeur le rendant incapable de fonctionner correctement au travail, cinq jours après le début du traitement. Les symptômes ont nécessité l’arrêt du traitement qui a permis une résolution progressive puis complète des symptômes. La description du cas est associée à une recherche de littérature sur le sujet.

Photo de Nathan Cowley sur Pexels.com

Les prestataires de soins de santé doivent informer les patients du risque d’effets indésirables psychologiques lors de l’instauration d’un traitement par clomifène et assurer une surveillance étroite.

Vous pouvez consulter notre article publié dans la revue Current Drug Safety.


[1] https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/serophene-801.html

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Étiquetage des médicaments commercialisés et de recherche : sommaire du cadre réglementaire au Canada et comparaison avec les États-Unis et l’Europe

Le bon usage des médicaments commercialisés et de recherche repose notamment sur une étiquette conforme.

Ainsi nous avons voulu recenser les obligations juridiques et normatives relatives à l’étiquetage des médicaments au Canada et les comparer à celles existant aux États-Unis et en Europe.

Nous avons recherché les documents relatifs à l’étiquetage des médicaments dans une revue de littérature. À partir des données recueillies dans différentes sources telles que le Gouvernement du Canada, la FDA et l’EMA, nous avons identifié les différents critères de conformité de l’étiquetage.

Un total de 50 critères en lien avec l’étiquetage des médicaments commercialisés et de recherche a été établi à partir des 12 documents pertinents. Les particularités applicables au Canada, aux États-Unis et en Europe ont été précisées.

Il existe davantage de balises pour l’étiquetage des médicaments commercialisés que de recherche. Une meilleure compréhension de ces balises et des écarts par les pharmaciens hospitaliers peut contribuer à sécuriser le circuit du médicament.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Congrès francophone de pharmacie hospitalière HOPIPHARM 2018—16 au 18 mai 2018, Bordeaux, France

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Félicitations à Aurélie Bleuse pour la défense de sa thèse

Aurélie Bleuse, à la soutenance de sa thèse

Nous soulignons avec plaisir la soutenance d’Aurélie Bleuse, qui a eu lieu le 7 avril 2022, pour le mémoire du diplôme d’études spécialisées de pharmacie hospitalière, à la Faculté de pharmacie de Strasbourg.

Son mémoire intitulé : l’antibiogouvernance au Québec, exemple de trois travaux dans un centre hospitalier universitaire mère-enfant de Montréal.

Président du jury : Madame le Professeur Geneviève Ubeaud-Séquier, co-directeur
Membres du jury : Monsieur Jean-François Bussières, co-directeur, Monsieur le Docteur Bruno Michel, Madame le Docteur Céline Mongaret, Madame le Docteur Marie-Christine Monteiro-Carvalho

Aurélie a mené plusieurs projets avec rigueur et bonne humeur au sein de l’URPP, nous soulignons notamment les projets suivants :

Revue de l’utilisation de l’antibioprophylaxie en chirurgie pédiatrique dans un centre hospitalier universitaire mère–enfant, publié dans les Annales pharmaceutiques françaises.

Adequacy of surgical antimicrobial prophylaxis (SAP) in pediatric surgery: audit of a tertiary free standing children hospital, présenté au ACS quality and safety Conference 2021.

Exploration de l’évolution de la consommation d’antibiotiques d’un centre hospitalier universitaire mère-enfant selon la classification AWaRe de l’Organisation mondiale de la santé, publié dans les Annales pharmaceutiques françaises.

Exploration de l’association possible entre la consommation d’antibiotiques et l’émergence de résistance dans un centre hospitalier universitaire mère-enfant, à paraitre dans le CJHP, DOI: 10.4212/cjhp.v75i3.3183.

Informations requises pour le suivi de l’usage du nusinersen en contexte de vie réelle : étude de faisabilité, présenté au Colloque du Réseau québécois de recherche sur les médicaments les 10-11 juin 2021.

Bonne continuité!

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Évolution de la consommation des anti-infectieux dans un centre hospitalier mère-enfant

Le bon usage des antibiotiques fait partie des critères de certification v2014 des établissements hospitaliers. Il existe peu de données quantitatives en centre hospitalier mère enfant.

Nous avons donc réalisé une étude pour décrire et commenter l’évolution de la consommation d’anti-infectieux, exprimée en DDJ (doses définies journalières) par 1000 jours-patients (1000JP) et JT (jours de traitement) par 1000JP au sein d’un centre hospitalier universitaire mère-enfant de 500 lits de 2013-2014 à 2016-2017.

L’étude est descriptive, transversale et rétrospective. Nous y avons effectué le suivi de 94 anti-infectieux (61 antibiotiques, 14 antiviraux, 10 antiparasitaires et 9 antifongiques).

On note une baisse de la consommation globale des anti-infectieux pour les DDJ/1000JP : 527 en 2013-2014 vs 469 en 2016-2017 soit une baisse de 11%. En revanche, la consommation en terme de JT/1000JP est stable : 790 en 2013-2014 vs 778 en 2016-2017 soit une baisse de seulement 1%.

Plusieurs facteurs peuvent expliquer ces variations, notamment le poids des cas plus sévères traités (tertiarisation de l’hôpital), les pénuries de médicaments (par exemple la gentamicine) et les changements de pratiques.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Congrès Congrès francophone de pharmacie hospitalière, HOPIPHARM, 16-18 mai 2018, Bordeaux, France.

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Analyse de la conformité de l’antibioprophylaxie chirurgicale en pédiatrie

Photo de Vidal Balielo Jr. sur Pexels.com

L’antibioprophylaxie réduit les risques d’infections post-opératoires. L’objectif de cette étude était de décrire l’utilisation des antibiotiques donnés en prophylaxie d’une intervention chirurgicale en pédiatrie et d’évaluer la conformité aux recommandations

Nous avons réalisé une revue d’utilisation rétrospective de 100 patients pédiatrique ayant subi une chirurgie. Les critères de conformité choisis étaient : médicament utilisé, doses (mg/kg), horaires d’administration et durée de l’antibioprophylaxie.

La conformité à tous les critères est de 23%. Sur 80 patients nécessitant une antibioprophylaxie, 71 en ont reçu une dont 70 avec le bon médicament. Les doses utilisées (mg/kg) étaient conformes pour 46% des patients traités. L’horaire de la première dose était conforme dans 45% des cas.

L’étude met en évidence un bas taux de conformité en raison de durées de prophylaxie trop longues et de doses non optimales.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Congrès annuel de l’A.P.E.S. du 25 au 27 avril 2018, à Drummondville, Québec, Canada.

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Comparaison France-Québec des modalités pratiques d’analyse pharmaceutique de prescriptions en établissement de santé

Alors qu’en France, l’analyse pharmaceutique des prescriptions médicamenteuses, une étapes clés du circuit du médicament, est règlementairement obligatoire, au Québec, elle s’appuie sur des référentiels nationaux.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons réalisé une enquête prospective comparant les modalités pratiques d’analyse pharmaceutique réalisée dans deux centres hospitaliers universitaires français et québécois auprès de pharmaciens et d’internes en pharmacie.

Ainsi, nous avons comparer trois modes d’analyses de prescription définis en fonction des pratiques des établissements participants qui reflètent les différentes pratiques existantes en France et au Québec.

  1. Modalité des soirs et week-ends du CHU québécois participant et de la majorité des hôpitaux français du lundi au vendredi (même les week-ends pour certains d’entre eux) : le pharmacien analyse les prescriptions de manière centralisée depuis la pharmacie à usage intérieur (PUI).
  2. Modalité du CHU français participant et de certains établissements français du lundi au vendredi : le pharmacien analyse les prescriptions de manière décentralisée, en étant présent dans les unités de soins et intégré à l’équipe soignante.
  3. Modalité la plus répandue dans les hôpitaux québécois disposant de pharmaciens intégrés dans les unités de soins du lundi au vendredi : le pharmacien analyse les ordonnances depuis la PUI, mais en présence parallèle de pharmaciens décentralisés dans les unités de soins.

Pour voir les résultats, on peut consulter notre article publié dans les Annales Pharmaceutiques Françaises.

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Étiquetage des médicaments de recherche : conformité et variabilité

Une étiquette de médicament adéquate est essentielle pour veiller à une utilisation sécuritaire des médicaments commerciales et de recherche. Une étiquette claire et conforme aux lignes directrices permet à la fois d’améliorer les chances d’une utilisation sécuritaire d’un médicament et de réduire le risque d’erreurs médicamenteux au niveau de la sélection, du dosage, de la différenciation et de l’administration des produits. Or, il y a peu de régulations qui gèrent l’étiquetage des médicaments de recherche.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons réalisé une étude transversale systématique dans le but d’évaluer la conformité et la variabilité des étiquettes de médicaments de recherche. Nous avons également évaluer l’utilisation d’un script automatisé pour décrire les étiquettes et les facteurs influençant l’identification du numéro des trousses.

Nous nous sommes concentrés sur les étiquettes fixées sur les contenants (internes et externes) : un total de 27 protocoles provenant de l’Amérique du Nord et de l’Europe ont été inclus (24 étiquettes internes and 34 externes). Une grande variabilité dans l’étiquetage des médicaments de recherche a pu être mesurée. Des informations clefs ont été omises sur les étiquettes internes. Des lignes directrices internationales détaillées et harmonisées sont nécessaires.

On peut consulter notre article publié dans le Clinical Trials.

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Antimicrobiens : Revue d’utilisation en pédiatrie d’un centre hospitalier mère-enfant universitaire de 2015-2016 et de 2018-2019

Il existe une relation, bien documentée dans la littérature, entre la consommation d’antibiotique et l’émergence de résistances bactériennes. Pour remédier à ce problème, on peut se pencher sur la surveillance de l’utilisation des anti-microbiens. En effet, avec cette dernière, on peut évaluer l’efficacité d’un système de gérance des anti-infectieux nouvellement (ou pas) mis en place. Ainsi, pour ces différentes raisons, Agrément Canada a fait de la surveillance de l’utilisation des anti-microbiens, une pratique organisationnelle requise.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons effectué une étude descriptive rétrospective transversale dans le but de décrire l’évolution de l’utilisation d’anti-microbiens en pédiatrie au sein d’un centre hospitalier universitaire mère-enfant.

Pour voir les résultats on peut consulter notre affiche dans le cadre de la 14ème colloque annuelle de l’Association étudiante de l’École de santé publique de l’Université de Montréal (AEESPUM), le 2 mai 2019, Montréal, Québec, Canada.

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Préparations magistrales en pédiatrie: quels sont les problèmes rencontrés?

Encore aujourd’hui, plusieurs médicaments fréquemment utilisés ne sont pas disponibles dans des formulations adaptées aux enfants. Ainsi, les pharmaciens se doivent d’adapter les formulations adultes disponibles en créant des préparations magistrales liquides. L’utilisation de magistrales est associée à une hausse du risque d’erreurs. Un sous- ou surdosage du principe actif peut induire un échec thérapeutique ou une intoxication menant à une hospitalisation ou même à la mort.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons réalisé une étude descriptive observationnel prospective dans le but de dépeindre le problème auquel sont confrontés les jeunes patients et leurs parents au moment d’obtenir et d’utiliser des préparations magistrales.

Ainsi, nous avons contacté les parents de 71 jeunes patients (entre 0 à 21 ans, âge médian 6,9 mois) ayant reçu au moins une prescription d’une préparation magistrale pour faire un suivi téléphonique, et ce, sept à dix jours post-congé. Nous avons également contacté les pharmacies distributrices pour obtenir de l’information additionnel sur leur préparation magistrale. Sur 314 éléments détectés, 252 ont été considérés comme étant de réels problèmes : 9 problèmes majeurs et 243 problèmes mineurs avec de réels ou potentiels conséquences.

À travers cette étude, il a été possible d’identifier plusieurs problèmes associés à l’utilisation des préparations magistrales indiquant ainsi que les standards de pratiques actuelles sont insuffisants. Des actions devraient clairement être entrepris pour améliorer l’utilisation et la distribution de préparations magistrales.

On peut consulter notre article publié dans le Paediatrics & Child Health.

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