Cette étude compare les processus d’évaluation de la pratique pharmaceutique dans les établissements de santé (ES) en France et au Québec. Elle vise à identifier les organismes impliqués, les cadres juridiques applicables, ainsi que les méthodes d’inspection et d’accréditation propres à chaque territoire.
Les chercheurs ont mené une étude descriptive fondée sur une revue documentaire, des entretiens semi-structurés avec des représentants d’autorités (HAS, ARS, ONP, OPQ) et la réalisation de tableaux comparatifs.
Les résultats montrent qu’en France, plusieurs organismes participent à l’évaluation de la pratique pharmaceutique (Haute Autorité de Santé, Agences Régionales de Santé, Ordre National des Pharmaciens, ANSM, etc.), tandis qu’au Québec, ce rôle est concentré entre Agrément Canada, l’Ordre des pharmaciens du Québec et Santé Canada.
Les deux systèmes présentent des similarités, notamment la reconnaissance de l’importance du circuit du médicament, la présence d’audits structurés et l’usage de référentiels normatifs. Cependant, des différences majeures existent :
- En France, l’inspection porte sur les établissements de santé et les pharmacies à usage intérieur (PUI), avec délivrance d’autorisations spécifiques pour les activités à risque.
- Au Québec, l’inspection concerne surtout les pharmaciens individuellement et non les établissements, suivant un cycle quinquennal d’auto-évaluation et d’audit.
Enfin, le développement professionnel continu est obligatoire dans les deux contextes, mais davantage structuré au Québec (20 heures de formation par an).
L’étude conclut que malgré des approches différentes, la France et le Québec partagent une volonté commune d’assurer la qualité, la sécurité et la conformité des pratiques pharmaceutiques. Elle souligne l’intérêt d’une analyse comparative internationale pour partager les meilleures pratiques et renforcer la sécurité des soins.
Vous pouvez consulter notre article publié dans les Annales pharmaceutiques françaises.











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