Archives de Catégorie: Recherche clinique

par | 19 mars 2024 · 15 h 55 min

L’URPP au Grand Forum de l’A.P.E.S. 2024

L’URPP du CHU Sainte-Justine était bien représentée au Grand Forum de l’A.P.E.S. qui se tenait les 14 et 15 mars 2024 à Trois-Rivières.

Nous vous invitons à consulter les affiches des projets que nous avons présenté et à nous suivre pour être informé de l’évolution de ces projets.

Elsa Bonnabry et Ilona Béatrix
Mathis Laverdière
Flaviu Mosora

Mathis Laverdière a présenté son projet de stage BSBP à propos de la conformité des établissements de santé du Québec aux bonnes pratiques de pharmacovigilance.

Affiche – Conformité des établissements de santé du Québec aux bonnes pratiques de pharmacovigilanceTélécharger

Mathis Laverdière a également présenté une évaluation de l’utilisation d’outils de genèse de voix et de logiciels de montage pour la production de contenus formatifs en établissement de santé.

Affiche – Outils de genèse de voixTélécharger
Affiche – Logiciels de montageTélécharger

Ilona Béatrix a présenté son projet sur la perception des pharmaciens hospitaliers à propos des pénuries de médicaments.

Affiche – Perception des pharmaciens hospitaliers à propos des pénuries de médicamentsTélécharger

Elsa Bonnabry et Ilona Béatrix ont présenté leur comparaison de l’organisation de la santé, de la formation et de l’exercice de la pharmacie en Suisse romande et au Québec. Elles ont également présenté leur projet portant sur le niveau de bruit dans une pharmacie d’hémato-oncologie.

Affiche – Comparaison de l’organisation de la santé, de la formation et de l’exercice de la pharmacie en Suisse romande et au QuébecTélécharger
Affiche – Niveau de bruit dans une pharmacie d’hémato-oncologieTélécharger

Ebrahim Baram a présenté son projet de stage BSBP à propos de la caractérisation des déviations aux projets de recherche rapportées au comité d’éthique de la recherche.

Affiche – Caractérisation des déviations aux projets de recherche rapportées au comité d’éthique de la rechercheTélécharger

Hélène Roy a présenté le projet à propos des dictionnaires entourant l’histoire de la pharmacie, ainsi que l’exposition historique sur la famille Duquette et Pharmacie Montréal.

Affiche – Dictionnaires entourant l’histoire de la pharmacieTélécharger
Affiche – Exposition historique sur la famille Duquette et Pharmacie MontréalTélécharger

Hélène Roy a également co-présenté l’outil d’ajustement posologique des antimicrobiens en présence d’obésité, une réalisation du RPE d’infectiologie. Cet outil devrait être disponible au cours de l’été!

Suzanne Atkinson a présentée la communauté de pratique en services pharmaceutiques qui a été créée en 2022.

Affiche – Communauté de pratique en services pharmaceutiquesTélécharger

Flaviu Mosora a présenté son étude descriptive sur les ratios de conversion entre les opioïdes conventionnels à courte durée d’action et la méthadone dans la gestion de la douleur en pédiatrie.

Affiche – Ratios de conversions opioïdes et méthadone dans la gestion de la douleur en pédiatrieTélécharger

Enfin, Jean-François Bussières et le comité de rédaction du Pharmactuel ont présenté leur sondage sur la recherche évaluative en établissement de santé.

Affiche – Recherche évaluationTélécharger

Merci aux organisateurs du Grand Forum pour cet événement fort apprécié.

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par | 22 février 2024 · 10 h 00 min

Charge de travail reliée aux formations pour le support pharmaceutique à la recherche

Les formations reliées aux études cliniques représentent une portion non négligeable des activités de recherche. De plus, une grande disparité existe dans les exigences de formations selon les promoteurs et la gestion des formations devient complexe. Un des facteurs expliquant la charge de travail de formation est la longueur et la complexité des documents.

Une étude descriptive rétrospective a été menée afin de quantifier la charge de travail reliée aux formations et d’identifier les facteurs associés à la complexité de celles-ci.

Pour chaque étude clinique active au 1er mars 2022, des données démographiques ont été collectées (type de promoteur, phase de développement, secteur de soin, score de complexité de Calvin). Le score de complexité de Calvin mesure la complexité de la gestion pharmaceutique et se divise en trois niveaux : Faible (6-10), Moyen (11-19) et Élevé (20-33). Les promoteurs ont été divisés en trois groupes : commerciaux (industrie ou entreprise privée), institutionnels (universitaire autre que CHUSJ) et internes (locaux au CHUSJ). Le temps de lecture total a été calculé pour chaque étude et les moyennes obtenues ont été comparées par ANOVA.

Une analyse par document a également été réalisée. Les protocoles, manuels de pharmacie, brochures d’investigateur ainsi que tous les autres documents dont la formation était documentée ont été inclus. Les formations en ligne ont été exclues. Le nombre de versions, de pages, de mots, le temps de lecture ainsi que le Flesch Reading Ease Score (FRES)2 ont été collectés.

Entre autres, il a été retrouvé que la brochure d’investigateur était le document le plus complexe et le plus long à lire. La charge de travail reliée aux formations pour le Service Pharmaceutique de Support à la Recherche est importante et bénéficierait d’un outil pour faciliter l’identification des études complexes.

Vous pouvez consulter notre article publié dans la revue American Journal of Health-System Pharmacy et notre affiche présentée au Grand Forum 2022 de l’Association des pharmaciens des établissements de santé du Québec (A.P.E.S.) le 25 mars 2022.

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par | 3 octobre 2023 · 15 h 03 min

Disponibilité d’information clé dans les protocoles et manuels de pharmacie / Availability of key information in protocols and pharmacy manual

English will follow

Les services de soutien pharmaceutiques à la recherche se fient sur les protocoles et manuels de pharmacie pour gérer les essais cliniques. Toutefois, des informations clé sont souvent absentes de ces documents.

Nous avons réalisé une étude rétrospective sur la disponibilité de certaines informations.

Certaines informations nécessaires à la sécurité des participants était absentes (p.ex. la dose maximale n’était pas spécifiée dans 26% des cas).

La présence d’informations claires et complète assure non seulement la sécurité des participants, mais accélère la mise en place des études et permet aux pharmacies de recherche d’assurer une gestion efficace et sécuritaire de l’étude. Des travaux futurs pourront assister les promoteurs dans leur rédaction de documents complets du point de vue des pharmacies.

Vous pouvez consulter notre affiche qui a été présentée à la conférence annuelle de la Socra, du 29 septembre au 1 octobre 2023, à Montréal. Nous sommes heureux de rapporter que Rachel Choquette a remporté le « SOCRA Poster Program Special Recognition Award » pour son projet, félicitations à toute l’équipe!

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Investigational drug services rely on the study protocol and pharmacy manual for their management of study drugs. Oftentimes, key information is missing.

We performed a retrospective study on the availability of key information.

Some key information that ensures the safety of participants was missing in pharmacy manuals (e.g. the maximum dose was not specified in 26% of cases).

Clear and complete information ensures the safety of participants, but also expedite study start-up and allow research pharmacies to safely and efficiently manage their studies. Future work will help sponsors in writing complete documents for IDS staff.

You can access our poster that was presented at the Socra Annual Conference, on September 29 to October 1, 2023, in Montréal. We are also proud to share that Rachel Choquette won the SOCRA Poster Program Special Recognition Award for this project, congratulations to the team!

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par | 29 octobre 2015 · 12 h 43 min

Projet pilote de coordonnateur de la recherche clinique à la pharmacie d’oncologie

De plus en plus de tâches sont nécessaires en soutien à la recherche clinique, notamment au département de pharmacie. Nous avons fait un projet pilote de 12 mois pour évaluer un poste de coordonnatrice de recherche clinique en oncologie.

Proportion du temps passé par la coordonnatrice de recherche clinique d'oncologie sur six mois

Proportion du temps passé par la coordonnatrice de recherche clinique d’oncologie sur six mois

Au cours des six premiers mois, la coordonnatrice a géré 6 visites de monitoring, 3 audits ainsi que 3 protocoles mis en place. La majeure partie de son temps a été passé à rédiger un guide de commandes.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Rendez-Vous de la recherche pharmaceutique à la Faculté de pharmacie de l’Université de Montréal, le 4 décembre 2014.

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par | 22 novembre 2014 · 6 h 00 min

Rétrospective pour les 12 ans de l’URPP

Chronologie de l'URPP

Chronologie de l’URPP

Étudiants formés à l'URPP

Étudiants formés à l’URPP

Nous avons publié « 12ème anniversaire de l’URPP : rétrospective » dans les Annales de l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique.

Cet article a été écrit à l’occasion du 12e anniversaire de l’URPP, célébré le 22 novembre 2014. Nous y décrivons une rétrospective des projets menés au cours des deux dernières années, soit de 2012 à 2014.

Depuis 1996, nous avons contribué à la formation de près de 200 étudiants, et comptons près de 900 publications, que ce soit des articles, des affiches ou des présentations!

Merci à tous nos collaborateurs et bonne lecture!

 

 

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par | 20 novembre 2014 · 12 h 32 min

Savez-vous si votre patient prend des médicaments de recherche ou du PAS?

Article publié dans le Québec Pharmacie

Article publié dans le Québec Pharmacie

Puisque les médicaments de recherche et les médicaments obtenus par le Programme d’Accès Spécial (PAS) sont souvent dispensés par les pharmaciens hospitaliers, il se peut que le pharmacien d’officine ne possède pas toutes les informations nécessaires pour faire le suivi de la pharmacothérapie, notamment détecter des interactions médicamenteuses.

Dans cet article, nous avons décrit les exigences en matière de recherche, le PAS, les enjeux en pharmacie communautaire, ainsi que certaines recommandations.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Québec Pharmacie. Cet article est publié avec l’autorisation de l’Éditeur de Québec Pharmacie.

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par | 11 septembre 2014 · 9 h 59 min

Recherche clinique en pédiatrie

Nous avons publié  » Recherche clinique en pédiatrie : un état des lieux de l’encadrement à l’échelle internationale, nationale et québécoise  » dans les Annales de l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique.

Cet article présente une revue de la littérature très complète qui a été réalisée sur les questions éthiques, scientifiques et administratives entourant la réalisation de recherche clinique en pédiatrie. Cet article sera utilisé notamment dans le cadre du cours Soins pharmaceutiques pédiatriques (PHM 6515).

Textes importants en recherche clinique

Textes importants en recherche clinique

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par | 10 juillet 2014 · 10 h 00 min

Recherche clinique au Québec et en France

Des modifications législatives ont été portées au Code civil du Québec en juin 2013, ayant des conséquences sur la recherche clinique. C’est dans cette optique que nous présentons les résultats d’une revue documentaire sur le cadre normatif et l’organisation de la recherche clinique au Québec. Une comparaison des différences avec la France a été réalisée.

L’organisation était similaire au Québec et en France, mais 14 différences principales ont été relevées au niveau de l’organisation, par exemple au niveau de la composition et de la portée des comités d’éthique de la recherche. Huit différences principales ont été relevées au niveau de la pratique pharmaceutique, par exemple la présence d’un standard de tarification national en France.

Principales différences observées au niveau de l'organisation de la recherche clinique au Québec et en France

Principales différences observées au niveau de l’organisation de la recherche clinique au Québec et en France

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Pharmactuel. Vous pouvez également consulter notre affiche présentée au congrès de l’European Association of Hospital Pharmacists, présenté du 13-15 mars 213 à Paris, France.

Vous pouvez également consulter notre blogue du 12 juin 2014 pour en apprendre davantage sur le soutien pharmaceutique aux essais cliniques pédiatriques.

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par | 12 juin 2014 · 8 h 55 min

Soutien pharmaceutique à la recherche clinique pédiatrique

Est-ce que le soutien pharmaceutique aux essais cliniques pédiatriques est similaire au Canada et en France? Est-ce que les mêmes problématiques sont présentes?

Pour répondre à ces questions, nous avons sondé 12 départements de pharmacies canadiens et 11 départements de pharmacie français exerçant en pédiatrie.

Il y avait un nombre similaire d’essais cliniques pédiatriques en cours (médiane de 38 au Canada, et médiane de 20 en France). Nous avons constaté qu’il y avait autant de pharmaciens dédiés au support à la recherche dans les deux pays (1,9 au Canada et 1,5 en France), bien qu’il y ait globalement un nombre plus élevé de pharmaciens travaillant dans les hôpitaux canadiens (45 au Canada et 17 en France).

Des services de soutien pharmaceutiques similaires étaient offerts. Parmi les différences, notons qu’une plus grande proportion des répondants français offrait un service de support au développement de protocoles institutionnels.

Services pharmaceutiques offerts en soutien à la recherche clinique pédiatrique en France et au Canada

Services pharmaceutiques offerts en soutien à la recherche clinique pédiatrique en France et au Canada

Les répondants accordaient globalement la même importance aux problématiques liées à la recherche clinique pédiatrique, notamment à l’absence d’intérêts financiers de l’industrie, des petites cohortes de patients et des problèmes de formulation.

Vous pouvez consulter notre article publié dans l’International Journal of Pharmacy Practice, accessible sur Pubmed. Vous pouvez également consulter notre affiche présentée au congrès de l’European Association of Hospital Pharmacists, présenté du 13-15 mars 213 à Paris, France.

Congrès 2013 de l'European Association of Hospital Pharmacists

Congrès 2013 de l’European Association of Hospital Pharmacists

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par | 6 mars 2014 · 9 h 33 min

Auto-évaluation du soutien pharmaceutique aux essais cliniques

Grille d'autoévaluation

Grille d’autoévaluation

Il existe peu d’outils pour la gestion des essais cliniques au niveau de la pharmacie. Nous avons élaboré une grille de 40 critères qui nous permet d’évaluer notre pratique. L’audit annuel nous permet de choisir les priorités à corriger pour l’année en cours et d’en assurer un suivi. Pour chaque critère, la conformité est basée sur la présence de mode opératoires normalisés, d’une auto-évaluation par le responsable et de cas traceurs à vérifier.

Nous vous avions partagé l’affiche dans notre blogue du 8 novembre 2012, l’article est maintenant disponible.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Journal canadien de la pharmacie hospitalière, accessible sur PubMedCentral. Vous pouvez également consulter notre affiche présentée au Colloque du Réseau mère-enfant de la Francophonie, les 6-7 juin 2013 à Marseilles, France.

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