Archives de Tag: Essais cliniques

Recherche clinique en pédiatrie

Nous avons publié  » Recherche clinique en pédiatrie : un état des lieux de l’encadrement à l’échelle internationale, nationale et québécoise  » dans les Annales de l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique.

Cet article présente une revue de la littérature très complète qui a été réalisée sur les questions éthiques, scientifiques et administratives entourant la réalisation de recherche clinique en pédiatrie. Cet article sera utilisé notamment dans le cadre du cours Soins pharmaceutiques pédiatriques (PHM 6515).

Textes importants en recherche clinique

Textes importants en recherche clinique

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Recherche clinique au Québec et en France

Des modifications législatives ont été portées au Code civil du Québec en juin 2013, ayant des conséquences sur la recherche clinique. C’est dans cette optique que nous présentons les résultats d’une revue documentaire sur le cadre normatif et l’organisation de la recherche clinique au Québec. Une comparaison des différences avec la France a été réalisée.

L’organisation était similaire au Québec et en France, mais 14 différences principales ont été relevées au niveau de l’organisation, par exemple au niveau de la composition et de la portée des comités d’éthique de la recherche. Huit différences principales ont été relevées au niveau de la pratique pharmaceutique, par exemple la présence d’un standard de tarification national en France.

Principales différences observées au niveau de l'organisation de la recherche clinique au Québec et en France

Principales différences observées au niveau de l’organisation de la recherche clinique au Québec et en France

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Pharmactuel. Vous pouvez également consulter notre affiche présentée au congrès de l’European Association of Hospital Pharmacists, présenté du 13-15 mars 213 à Paris, France.

Vous pouvez également consulter notre blogue du 12 juin 2014 pour en apprendre davantage sur le soutien pharmaceutique aux essais cliniques pédiatriques.

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Soutien pharmaceutique à la recherche clinique pédiatrique

Est-ce que le soutien pharmaceutique aux essais cliniques pédiatriques est similaire au Canada et en France? Est-ce que les mêmes problématiques sont présentes?

Pour répondre à ces questions, nous avons sondé 12 départements de pharmacies canadiens et 11 départements de pharmacie français exerçant en pédiatrie.

Il y avait un nombre similaire d’essais cliniques pédiatriques en cours (médiane de 38 au Canada, et médiane de 20 en France). Nous avons constaté qu’il y avait autant de pharmaciens dédiés au support à la recherche dans les deux pays (1,9 au Canada et 1,5 en France), bien qu’il y ait globalement un nombre plus élevé de pharmaciens travaillant dans les hôpitaux canadiens (45 au Canada et 17 en France).

Des services de soutien pharmaceutiques similaires étaient offerts. Parmi les différences, notons qu’une plus grande proportion des répondants français offrait un service de support au développement de protocoles institutionnels.

Services pharmaceutiques offerts en soutien à la recherche clinique pédiatrique en France et au Canada

Services pharmaceutiques offerts en soutien à la recherche clinique pédiatrique en France et au Canada

Les répondants accordaient globalement la même importance aux problématiques liées à la recherche clinique pédiatrique, notamment à l’absence d’intérêts financiers de l’industrie, des petites cohortes de patients et des problèmes de formulation.

Vous pouvez consulter notre article publié dans l’International Journal of Pharmacy Practice, accessible sur Pubmed. Vous pouvez également consulter notre affiche présentée au congrès de l’European Association of Hospital Pharmacists, présenté du 13-15 mars 213 à Paris, France.

Congrès 2013 de l'European Association of Hospital Pharmacists

Congrès 2013 de l’European Association of Hospital Pharmacists

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Auto-évaluation du soutien pharmaceutique aux essais cliniques

Grille d'autoévaluation

Grille d’autoévaluation

Il existe peu d’outils pour la gestion des essais cliniques au niveau de la pharmacie. Nous avons élaboré une grille de 40 critères qui nous permet d’évaluer notre pratique. L’audit annuel nous permet de choisir les priorités à corriger pour l’année en cours et d’en assurer un suivi. Pour chaque critère, la conformité est basée sur la présence de mode opératoires normalisés, d’une auto-évaluation par le responsable et de cas traceurs à vérifier.

Nous vous avions partagé l’affiche dans notre blogue du 8 novembre 2012, l’article est maintenant disponible.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Journal canadien de la pharmacie hospitalière, accessible sur PubMedCentral. Vous pouvez également consulter notre affiche présentée au Colloque du Réseau mère-enfant de la Francophonie, les 6-7 juin 2013 à Marseilles, France.

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Autoévaluation du service pharmaceutique en soutien aux essais cliniques

Bien que les Bonnes pratiques cliniques aient été adoptées par Santé Canada en 1997, il n’existe pas de grille d’auto-évaluation récente permettant aux pharmaciens d’évaluer la conformité de leur pratique. Nous avons développé une grille d’autoévaluation de l’organisation et de la prestation pharmaceutique en recherche clinique. La grille contient 40 critères répartis en six domaines :

  • Ressources humaines
  • Ressoucres matérielles
  • Gestion de l’essai
  • Gestion des produits de recherche
  • Soins aux patients
  • Évaluation des pratiques

Les critères ont été remaniés selon les commentaires reçus de 14 pharmaciens impliqués en recherche clinique quant à leur clarté et leur caractère évaluable.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au congrès de l’Association de pharmaciens d’établissement de santé du Québec, les 1-3 juin 2012 à Rivière-du-Loup. Surveillez le Journal canadien de la pharmacie hospitalière pour plus de détails sur ce projet prochainement!

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