Archives de Tag: recherche clinique

Utilisation de médicaments unlicensed et off-label en pédiatrie avant et après les initiatives gouvernementales

Des initiatives des agences gouvernementales (US Food and Drug Administration et European Medicines Agency) ont été mises en place afin d’inciter la recherche clinique en pédiatrie depuis 1997 et 2007, respectivement.

Dans le cadre de ses travaux, l’URPP a effectué une revue de littérature incluant 27 articles. Aux États-Unis, une diminution de l’utilisation des médicaments unlicensed et off-label a été montré suite aux initiatives gouvernementales.

Dans le blogue du 19 mai 2016, nous vous avons présenté notre affiche.

On peut maintenant consulter notre article publié dans le Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics.

PAS4

 

 

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Projet pilote de coordonnateur de la recherche clinique à la pharmacie d’oncologie

De plus en plus de tâches sont nécessaires en soutien à la recherche clinique, notamment au département de pharmacie. Nous avons fait un projet pilote de 12 mois pour évaluer un poste de coordonnatrice de recherche clinique en oncologie.

Proportion du temps passé par la coordonnatrice de recherche clinique d'oncologie sur six mois

Proportion du temps passé par la coordonnatrice de recherche clinique d’oncologie sur six mois

Au cours des six premiers mois, la coordonnatrice a géré 6 visites de monitoring, 3 audits ainsi que 3 protocoles mis en place. La majeure partie de son temps a été passé à rédiger un guide de commandes.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Rendez-Vous de la recherche pharmaceutique à la Faculté de pharmacie de l’Université de Montréal, le 4 décembre 2014.

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Recherche clinique en pédiatrie

Nous avons publié  » Recherche clinique en pédiatrie : un état des lieux de l’encadrement à l’échelle internationale, nationale et québécoise  » dans les Annales de l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique.

Cet article présente une revue de la littérature très complète qui a été réalisée sur les questions éthiques, scientifiques et administratives entourant la réalisation de recherche clinique en pédiatrie. Cet article sera utilisé notamment dans le cadre du cours Soins pharmaceutiques pédiatriques (PHM 6515).

Textes importants en recherche clinique

Textes importants en recherche clinique

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Recherche clinique au Québec et en France

Des modifications législatives ont été portées au Code civil du Québec en juin 2013, ayant des conséquences sur la recherche clinique. C’est dans cette optique que nous présentons les résultats d’une revue documentaire sur le cadre normatif et l’organisation de la recherche clinique au Québec. Une comparaison des différences avec la France a été réalisée.

L’organisation était similaire au Québec et en France, mais 14 différences principales ont été relevées au niveau de l’organisation, par exemple au niveau de la composition et de la portée des comités d’éthique de la recherche. Huit différences principales ont été relevées au niveau de la pratique pharmaceutique, par exemple la présence d’un standard de tarification national en France.

Principales différences observées au niveau de l'organisation de la recherche clinique au Québec et en France

Principales différences observées au niveau de l’organisation de la recherche clinique au Québec et en France

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Pharmactuel. Vous pouvez également consulter notre affiche présentée au congrès de l’European Association of Hospital Pharmacists, présenté du 13-15 mars 213 à Paris, France.

Vous pouvez également consulter notre blogue du 12 juin 2014 pour en apprendre davantage sur le soutien pharmaceutique aux essais cliniques pédiatriques.

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Soutien pharmaceutique à la recherche clinique pédiatrique

Est-ce que le soutien pharmaceutique aux essais cliniques pédiatriques est similaire au Canada et en France? Est-ce que les mêmes problématiques sont présentes?

Pour répondre à ces questions, nous avons sondé 12 départements de pharmacies canadiens et 11 départements de pharmacie français exerçant en pédiatrie.

Il y avait un nombre similaire d’essais cliniques pédiatriques en cours (médiane de 38 au Canada, et médiane de 20 en France). Nous avons constaté qu’il y avait autant de pharmaciens dédiés au support à la recherche dans les deux pays (1,9 au Canada et 1,5 en France), bien qu’il y ait globalement un nombre plus élevé de pharmaciens travaillant dans les hôpitaux canadiens (45 au Canada et 17 en France).

Des services de soutien pharmaceutiques similaires étaient offerts. Parmi les différences, notons qu’une plus grande proportion des répondants français offrait un service de support au développement de protocoles institutionnels.

Services pharmaceutiques offerts en soutien à la recherche clinique pédiatrique en France et au Canada

Services pharmaceutiques offerts en soutien à la recherche clinique pédiatrique en France et au Canada

Les répondants accordaient globalement la même importance aux problématiques liées à la recherche clinique pédiatrique, notamment à l’absence d’intérêts financiers de l’industrie, des petites cohortes de patients et des problèmes de formulation.

Vous pouvez consulter notre article publié dans l’International Journal of Pharmacy Practice, accessible sur Pubmed. Vous pouvez également consulter notre affiche présentée au congrès de l’European Association of Hospital Pharmacists, présenté du 13-15 mars 213 à Paris, France.

Congrès 2013 de l'European Association of Hospital Pharmacists

Congrès 2013 de l’European Association of Hospital Pharmacists

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