Archives de Tag: off-label

Analyse rétrospective de l’utilisation des médicaments émergents dans un centre mère-enfant du Québec

L’utilisation des médicaments émergents représente une alternative essentielle pour les patients pédiatriques étant donné que peu de médicaments sont indiqués pour cette population.

Les médicaments émergents sont définis comme regroupant les médicaments sans avis de conformité, les médicaments off-label et les médicaments coûteux.

Nous avons évalué l’utilisation des médicaments émergents au sein de notre centre de janvier 2013 à février 2014.

Cette étude décrit 26 médicaments émergents impliquant 99 prescriptions et les enjeux associés à leur utilisation.

Dans le blogue du 15 septembre 2016, nous vous avions présenté notre affiche.

Vous pouvez maintenant consulter notre article publié dans le Journal of Population Therapeutics and Clinical Pharmacology disponible en ligne.

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Utilisation de médicaments unlicensed et off-label en pédiatrie avant et après les initiatives gouvernementales

Des initiatives des agences gouvernementales (US Food and Drug Administration et European Medicines Agency) ont été mises en place afin d’inciter la recherche clinique en pédiatrie depuis 1997 et 2007, respectivement.

Dans le cadre de ses travaux, l’URPP a effectué une revue de littérature incluant 27 articles. Aux États-Unis, une diminution de l’utilisation des médicaments unlicensed et off-label a été montré suite aux initiatives gouvernementales.

Dans le blogue du 19 mai 2016, nous vous avons présenté notre affiche.

On peut maintenant consulter notre article publié dans le Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics.

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Utilisation des médicaments non brevetés ou utilisés dans une indication non autorisée en pédiatrie

PAS5Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons évaluer l’emploi des médicaments non brevetés et utilisés dans une indication non autorisée au CHU Sainte-Justine.

Au cours d’une journée sélectionnée au hasard, nous avons analysé les prescriptions actives des enfants de moins de 18 ans afin de calculer le nombre de médicament non brevetés et utilisés dans une indication non autorisée. Dans notre étude, les médicaments non brevetés correspondent aux médicaments non commercialisés au Canada ou préparés en pharmacie. Les médicaments utilisés dans une indication non autorisée sont ceux qui sont utilisés dans un groupe d’âge, une indication, une dose, une fréquence ou une voie d’administration non approuvé.

Le taux d’utilisation de médicaments non brevetés s’est élevé à 8,3% et celui des médicaments utilisés dans une indication non autorisée à 38,2%.

On peut consulter notre article publié dans les Paediatrics Child Health.

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Programme d’encadrement des médicaments émergents en pédiatrie

Afin d’encadrer l’utilisation des médicaments émergents, notre centre hospitalier a mis en place un nouveau programme pour justifier, documenter et améliorer la surveillance clinique de l’utilisation des médicaments émergents.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons décrit et évaluer l’utilisation des médicaments émergents de notre centre au cours d’une année financière (octobre 2014 à octobre 2015) après implantation de ce programme. EMERGENT3

Les médicaments émergents sont définis dans l’étude comme étant des médicaments importés avec le programme d’accès spécial (PAS), les médicaments utilisés off-label avec peu de documentation scientifique et les médicaments très coûteux.

On peut consulter notre affiche présentée dans le cadre du congrès annuel de l’Association des pharmaciens des établissements de santé du Québec (APES) le 14 avril 2016 à Trois-Rivières, QC, Canada et du Colloque du Réseau mère-enfant de la francophonie le 9-10 mai 2016 à Lille, France .

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Bravo à Jennifer Corny pour la présentation de son Master 2

Jennifer Corny, suite à la présentation de son Master 2

Jennifer Corny, suite à la présentation de son Master 2

Le 11 juillet 2014, Jennifer Corny a présenté son projet réalisé dans le cadre du master 2 « Thérapeutique : Évaluation et optimisation » de l’Université Paris Descartes.

Son projet « Unlicensed and off-label drug use in a mother-child tertiary care hospital in Quebec » a été réalisé lors de son stage à l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique, en collaboration avec Denis Lebel, Benoit Bailey et Jean-François Bussières.

L’objectif de ce projet était d’évaluer le taux d’utilisation de médicaments « unlicensed » (sans avis de conformité, c.-à-d. molécule non commercialisée ou formulation non commercialisée) et « off-label » (en dehors de l’avis de conformité, c.-à-d. âge, indication, dose, fréquence et/ou voie d’administration non conformes aux monographies canadiennes), ainsi que la proportion de prescriptions « off-label » avec un niveau de preuve important, sur une période de 24 heures, pour l’ensemble des patients hospitalisés au CHU Sainte-Justine.

Félicitations à Jennifer pour la qualité du travail! Nous vous invitons à consulter régulièrement le blogue pour être informé de la diffusion des résultats de ce projet.

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