Archives de Catégorie: Effets indésirables

Évaluation de la satisfaction face à l’implantation d’une communauté de pratique en pharmacovigilance au Québec après 12 mois

En réponse aux changements introduits par la loi de Vanessa, notamment l’obligation de déclarer les réactions indésirables médicamenteuses, une communauté de pratique a été mise en place à l’automne 2018.

La satisfaction a été évaluée à partir de quatre énoncés (échelle de Likert à quatre choix) et de huit dimensions (échelle de satisfaction de 0 à 10) et un sondage en ligne a été effectué auprès d’un représentant de chacun des 30 départements de pharmacie hospitalière du Québec membre de la communauté de pratique.

Les pharmaciens et collaborateurs de la communauté de pratique en pharmacovigilance sont très satisfaits de cette initiative et souhaitent sa pérennité. Cette initiative devrait contribuer à favoriser la déclaration des réactions indésirables médicamenteuses au Canada par les établissements de santé du Québec.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée de façon virtuelle sur la galerie du Grand Forum de l’Association des pharmaciens des établissements de santé du Québec à partir du 25 mai 2020 compte tenu de la pandémie de COVID-19.

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Quels sont les rôles et retombées du pharmacien dans la prévention et la prise en charge de l’insuffisance cardiaque?

L’insuffisance cardiaque est une maladie chronique grave et fréquente. En France, plus de 500 000 français en sont atteint et cette affection représente la première cause d’hospitalisation.

L’objectif de notre étude était d’identifier les rôles et les retombées du pharmacien dans la prévention et la prise en charge de l’insuffisance cardiaque au travers d’une revue de littérature des articles publiés entre 1990 et 2016.

Un total de 73 articles a été inclus. Les interventions du pharmacien dans l’insuffisance cardiaque incluent principalement :

  • L’évaluation de la thérapie (n=56)
  • Le travail en interdisciplinarité (n=47)
  • Le suivi des patients (n=44)
  • Le transfert de connaissances (n=30)

Nous avons identifié un total de 406 indicateurs dont 150 indicateurs descriptifs et 256 indicateurs de retombées dont l’impact a été étudié.  

Les rôles et les retombées du pharmacien dans la prévention et la prise en charge de l’insuffisance cardiaque sont bien documentés et mettent en évidence l’impact positif du pharmacien.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Congrès francophone de pharmacie hospitalière HOPIPHARM 2018—16 au 18 mai 2018, Bordeaux, France

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Clomifène dans le traitement de l’infertilité masculine : changement d’humeur – cas clinique et aperçu de la littérature

Le clomifène est un traitement indiqué chez les femmes présentant un dysfonctionnement ovulatoire[1]. Une utilisation hors AMM est aussi rapportée dans certains cas d’infertilité chez les hommes mais les effets indésirables psychologiques sont très peu décrits chez eux.

Nous avons ainsi voulu partager le cas d’un homme de 34 ans traité avec du clomifène pour une oligotératospermie présentant de l’anxiété, une diminution de l’appétit et des changements d’humeur le rendant incapable de fonctionner correctement au travail, cinq jours après le début du traitement. Les symptômes ont nécessité l’arrêt du traitement qui a permis une résolution progressive puis complète des symptômes. La description du cas est associée à une recherche de littérature sur le sujet.

Photo de Nathan Cowley sur Pexels.com

Les prestataires de soins de santé doivent informer les patients du risque d’effets indésirables psychologiques lors de l’instauration d’un traitement par clomifène et assurer une surveillance étroite.

Vous pouvez consulter notre article publié dans la revue Current Drug Safety.


[1] https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/serophene-801.html

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Quels sont les rôles et retombées du pharmacien dans la prise en charge de la dépression ?

La dépression se définit comme un « état mental caractérisé par un fléchissement du tonus neuropsychique, se manifestant par la lassitude, la fatigabilité, le découragement et la tendance au pessimisme[1].» Le pharmacien joue un rôle indispensable dans l’éducation au patient, l’évaluation thérapeutique et l’observance aux traitements antidépresseurs.

L’objectif de notre étude était d’identifier les rôles et les retombées du pharmacien dans la prise en charge de la dépression.

Nous avons donc effectué une recherche bibliographique sur Pubmed® de janvier 1990 à janvier 2018.

Un total de 39 articles a été inclus. Les interventions du pharmacien incluent principalement :

  • Le transfert de connaissances (n=30)
  • L’évaluation de la thérapie (n=18)
  • Le suivi des patients (n=14)
  • L’évaluation des besoins (n=10)

Un total de 229 indicateurs a été identifié, dont 88 indicateurs descriptifs et 141 indicateurs de retombées donc les impacts ont été évalués.

Cette revue de littérature montre qu’il y a faible nombre d’articles sur les rôles et retombées du pharmacien en dépression. Cependant, presque la moitié des indicateurs évalués ont des retombées positives et présentent un impact en termes de morbidité.  

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Congrès francophone de pharmacie hospitalière HOPIPHARM 2018—16 au 18 mai 2018, Bordeaux, France


[1] Office québécois de la langue française. Dépression [En ligne] http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/ficheOqlf.aspx?Id_Fiche=17488545  (site visité le 29 janvier 2018)

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Quels sont les rôles et les retombées du pharmacien en chirurgie?

La chirurgie nécessite un niveau élevé de soins, un recours à des thérapies médicamenteuses et l’expertise du pharmacien.

Nous avons voulu identifier les rôles et les retombées du pharmacien en chirurgie au travers d’une revue de littérature.

Un total de 52 articles a été inclus de 1990 à 2016. Les interventions du pharmacien en chirurgie incluent :

  • l’évaluation de la thérapie (n=45)
  • le travail en interdisciplinarité (n=20)
  • la réalisation d’un bilan de conciliation médicamenteuse (n=20)
  • le transfert de connaissances (n=16)
  • la gestion et la préparation de médicaments (n=8)
  • l’évaluation des besoins de patients (n=6)
  • le suivi des patients (n=6)
  • l’établissement d’une relation de confiance avec les patients (n=1)

Nous avons aussi identifié 394 indicateurs dont 117 indicateurs de retombées.

Cette revue de littérature confirme les rôles et les retombées du pharmacien dans le programme de chirurgie qu’on retrouve généralement dans tous les établissements de santé de courte durée.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au 17ème Congrés de la Société Française de Pharmacie Clinique, 7 à 9 février 2018 à Lille, France.

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Loi de Vanessa : Collaboration service d’archives et pharmacie au CHU Sainte-Justine

Dans le contexte de la Loi de Vanessa, l’équipe de pharmaciens du CHU Sainte Justine en collaboration avec le service des archives a développé un système de codification des effets indésirables médicamenteux (EIM).

L’objectif de cette étude était de valider ce système de codification des EIM.

Nous avons réalisé une étude descriptive rétrospective entre le 1er novembre 2017 et le 31 octobre 2018. Elle consistait en la validation bimensuelle par un pharmacien des EIM grâce aux informations retrouvées sur les médicaments et les manifestations cliniques.

Finalement :

  • 755 EIM ont été codifiés par les archives durant les 12 mois de collectes soit 2,1 EIM/jour.
  • 4,5 % (n =34/755) des EIM vérifiés ont abouti à une modification de leur codification.
  • 11,3% des EIM codifiés (n = 85/755) ont été jugés graves selon la définition de Santé Canada et seulement 15,3 % (n = 13/85) avaient été déclarés à l’autorité réglementaire.
  • La mise en place du processus de validation a permis d’associer les codes médicaments à ceux des manifestations cliniques dans le logiciel MedEchoMD facilitant l’interprétation des données.
  • Les pratiques de codification ont été revues (algorithme de codification et précisions de 18 codes de médicaments)

Cette étude met en évidence la faisabilité d’établir un arrimage entre les archives et le département de pharmacie pour la validation de la codification des EIM. Cet arrimage a permis d’identifier des EIM graves dont la déclaration sera bientôt exigée par Santé Canada.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Journal of Population Therapeutics & Clinical Pharmacology.

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Préparations magistrales en pédiatrie: quels sont les problèmes rencontrés?

Encore aujourd’hui, plusieurs médicaments fréquemment utilisés ne sont pas disponibles dans des formulations adaptées aux enfants. Ainsi, les pharmaciens se doivent d’adapter les formulations adultes disponibles en créant des préparations magistrales liquides. L’utilisation de magistrales est associée à une hausse du risque d’erreurs. Un sous- ou surdosage du principe actif peut induire un échec thérapeutique ou une intoxication menant à une hospitalisation ou même à la mort.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons réalisé une étude descriptive observationnel prospective dans le but de dépeindre le problème auquel sont confrontés les jeunes patients et leurs parents au moment d’obtenir et d’utiliser des préparations magistrales.

Ainsi, nous avons contacté les parents de 71 jeunes patients (entre 0 à 21 ans, âge médian 6,9 mois) ayant reçu au moins une prescription d’une préparation magistrale pour faire un suivi téléphonique, et ce, sept à dix jours post-congé. Nous avons également contacté les pharmacies distributrices pour obtenir de l’information additionnel sur leur préparation magistrale. Sur 314 éléments détectés, 252 ont été considérés comme étant de réels problèmes : 9 problèmes majeurs et 243 problèmes mineurs avec de réels ou potentiels conséquences.

À travers cette étude, il a été possible d’identifier plusieurs problèmes associés à l’utilisation des préparations magistrales indiquant ainsi que les standards de pratiques actuelles sont insuffisants. Des actions devraient clairement être entrepris pour améliorer l’utilisation et la distribution de préparations magistrales.

On peut consulter notre article publié dans le Paediatrics & Child Health.

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Troubles visuels secondaires à la prise de psychostimulants : cas pédiatrique

En pédiatrie, les symptômes du trouble déficitaire de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDA/TDAH) sont généralement traités avec des psychostimulants : méthylphénidate et amphétamine. Perte d’appétit, insomnie, douleur abdominal et maux de têtes sont les effets indésirables les plus fréquemment associés à la prise de psychostimulants. Les monographies rapportent également des effets indésirables oculaires : la sécheresse oculaire, la mydriase, des perturbations de l’accommodation et la vision brouillée. Malheureusement, la littérature pédiatrique documente rarement ces effets indésirables oculaires.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons rédigé un rapport de cas présentant un jeune patient, âgé de 9 ans, qui a manifesté une diminution significative de son acuité visuelle à deux reprises, et ce, après l’initiation de deux agents psychostimulants différents : méthylphenidate hydrochloride à libération contrôlée (Biphentin) and lisdexamfétamine (Vyvanse).

Cet effet indésirable inhabituel souligne l’importance de surveiller les changements au niveau de la vision suivant l’initiation d’un agent psychostimulant. Il met également en évidence l’importance de la pharmacovigilance, surtout en pédiatrie où les données sont limitées.

On peut consulter notre article publié dans le American Journal of Health-System Pharmacy.

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Antibiogouvernance : relation entre la consommation des anti-infectieux et l'émergence de résistances en néonatalogie

L’émergence de résistances bactériennes aux antibiotiques, une priorité de la santé publique, pose un problème majeur. Ainsi, au Québec, un programme d’antibiogouvernance préconisant un usage raisonné des antibiotiques et l’étude des consommations d’antibiotiques en doses définies journalières (DDJ) et jours de traitement (JT) à des fins de surveillance a été mis en place par le gouvernement.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons réalisé une étude rétrospective descriptive dans le but d’étudier la relation entre la consommation d’antibiotiques et l’émergence de résistances bactériennes dans un pôle de néonatalogie en centre hospitalier universitaire.

Pour voir les résultats on peut consulter notre affiche dans le cadre du congrès Hopipharm 2019 le 15 et 17 mai 2019, Marseille, France et le 34ème congrès des étudiants des cycles supérieurs et des post-doctorants en recherche au CHU Sainte-Justine – 24 mai 2019, CHU Sainte-Justine, Montréal, Québec, Canada.

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Pharmacovigilance : portrait de la pratique en établissement de santé au Québec

Tout établissement de santé se doit de déclarer les réactions indésirables graves à un produit thérapeutique en vertu des changements apportés à la loi sur les aliments et drogues (Loi de Vanessa).

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons réalisé une étude descriptive transversale dans le but de décrire l’organisation pratique de la pharmacovigilance en établissement de santé au Québec et la perception des chefs de départements de pharmacie. Nous avons également comparé les pratiques des établissements universitaires à celles des établissements non universitaires.

Pour voir les résultats, on peut consulter notre affiche dans le cadre de la 8e Colloque du Réseau Québécois de recherche sur les médicaments le 19 et 20 octobre 2018, Montréal, Qc, Canada et la 7e éditions du Rendez-vous de la recherche pharmaceutique, 6 décembre 2018, Faculté de pharmacie, Montréal, Qc, Canada.

On peut consulter notre article publié dans le Pharmactuel.

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