Dans le contexte de la Loi de Vanessa, l’équipe de pharmaciens du CHU Sainte Justine en collaboration avec le service des archives a développé un système de codification des effets indésirables médicamenteux (EIM).
L’objectif de cette étude était de valider ce système de codification des EIM.
Nous avons réalisé une étude descriptive rétrospective entre le 1er novembre 2017 et le 31 octobre 2018. Elle consistait en la validation bimensuelle par un pharmacien des EIM grâce aux informations retrouvées sur les médicaments et les manifestations cliniques.
Finalement :
- 755 EIM ont été codifiés par les archives durant les 12 mois de collectes soit 2,1 EIM/jour.
- 4,5 % (n =34/755) des EIM vérifiés ont abouti à une modification de leur codification.
- 11,3% des EIM codifiés (n = 85/755) ont été jugés graves selon la définition de Santé Canada et seulement 15,3 % (n = 13/85) avaient été déclarés à l’autorité réglementaire.
- La mise en place du processus de validation a permis d’associer les codes médicaments à ceux des manifestations cliniques dans le logiciel MedEchoMD facilitant l’interprétation des données.
- Les pratiques de codification ont été revues (algorithme de codification et précisions de 18 codes de médicaments)
Cette étude met en évidence la faisabilité d’établir un arrimage entre les archives et le département de pharmacie pour la validation de la codification des EIM. Cet arrimage a permis d’identifier des EIM graves dont la déclaration sera bientôt exigée par Santé Canada.
Vous pouvez consulter notre article publié dans le Journal of Population Therapeutics & Clinical Pharmacology.
URPP 
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