Archives de Catégorie: Circuit du médicament

Surveillance de la contamination des surfaces aux médicaments dangereux

L’Unité de recherche en pratique pharmaceutique poursuit ses études de surveillance environnementale de la contamination des surfaces par des médicaments dangereux. La première étude a été réalisée en 2008-2010 et comptait sur 25 établissements de santé québécois.

La deuxième étude a été réalisée en 2012 avec 33 établissements de santé et nous a permis de constater une grande amélioration de la contamination mesurée sur les surfaces. Nous vous invitons à consulter cet article maintenant publié.

La deuxième étude a été réalisée en 2012 avec 33 établissements de santé et nous a permis de constater une grande amélioration de la contamination mesurée sur les surfaces.

La deuxième étude a été réalisée en 2012 avec 33 établissements de santé et nous a permis de constater une grande amélioration de la contamination mesurée sur les surfaces.

Les résultats de la troisième étude réalisée en 2013 avec 36 établissements de santé devraient être publiés au cours de l’année. La collecte de données pour l’étude 2014 est présentement en cours!

Le résumé se trouve ci-dessous :

Purpose No occupational exposure limit exists for antineoplastic drugs. The main objective of this study was to describe environmental contamination with cyclophosphamide, ifosfamide and methotrexate in pharmacy and patient care areas of Canadian hospitals in 2012. The secondary objective was to compare the 2012 environmental monitoring results with the 2008–2010 results.

Methods Six standardized sites in the pharmacy and six sites on patient care areas were sampled in each participating center. Samples were analyzed for the presence of cyclophosphamide, ifosfamide and methotrexate by UPLC-MSMS. The limit of detection (LOD) was 1.8 pg/cm2 for cyclophosphamide, 2.2 pg/cm2 for ifosfamide and 8.0 pg/cm2 for methotrexate. The comparison of surface contamination between the 2008–2010 and 2012 studies was made with the 75th percentile of cyclophosphamide concentration.

Results A total of 33 hospitals participated in the study and 363 samples were collected. Overall, 40 % (147/363) of the samples were positive for cyclophosphamide, 18 % (68/363) were positive for ifosfamide and 5 % (17/363) were positive for methotrexate. In 2012, the 75th percentile value of cyclophosphamide surface concentration was of 9.4 pg/cm2, which is four times lower than the 2008–2010 75th percentile of 40 pg/cm2. In both studies, the 75th percentile for ifosfamide and methotrexate concentration was lower than the LOD.

Vous pouvez consulter l’article publié dans International Archives of Occupational and Environmental Health, accessible sur PubMed. Vous pouvez également consulter l’affiche présentée au congrès Professional Practice Conference (PPC) de la Société canadienne des pharmaciens d’hôpitaux les 2-6 février 2013, Toronto, Canada. Le résumé est publié dans le Journal canadien de la pharmacie hospitalière, accessible sur PubMedCentral.

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Pratique pharmaceutique en Haïti : 2e mission humanitaire

Nous avons publié  » État des lieux en pratique pharmaceutique à Haïti – mise en contexte d’un pharmacien – partie II  » dans les Annales de l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique.

Virginie Bussières et Jean-françois Bussières en Haïti

Virginie Bussières et Jean-françois Bussières en Haïti

Dans le cadre du programme intégré de santé Haïti (PISH) sous l’égide de la Croix-Rouge canadienne, un pharmacien du CHU Sainte-Justine a été désigné afin de revoir l’organisation des services et soins pharmaceutiques. Cet article fait suite à l’état des lieux publié dans notre blogue du 14 novembre 2013. Cet article a été réalisé dans le cadre d’une seconde mission de 18 jours à Jacmel pour la réorganisation des services et soins pharmaceutiques.

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Évaluation du circuit du médicament

Nous avons évalué la conformité du circuit du médicament dans notre centre hospitalier universitaire mère enfant en 2007, 2008 et en 2011. Alors que la conformité globale avait augmenté de 77% à 87% à l’aide d’interventions structurées entre 2007 et 2008, celle-ci a redescendu à 78% en 2011.

Les plus faibles taux de conformité ont été observés pour les étapes d’identification, d’étiquettage et de documentation des patients, médicaments et rapports. Parmis les facteurs identifiés lors de discussions non structurées, nous avons identifié la grande quantité de normes, leur clarté et évaluabilité, leur pertinence perçue par les cliniciens et la résistance au changement.

Le résumé du projet se trouve ci-dessous :

OBJECTIVES: The aim was to compare nursing staff compliance over the years, per health care unit, and per drug use process step.

METHODS: Compliance assessment was performed by nursing consultants with direct observation of the registered nurses and nursing assistants during the performance of 7 steps of the drug use process. A total of 36 compliance criteria were developed. The compliance to drug use process criteria was measured in 2007 (Prephase), 2008 (post 1), and 2011 (post 2). Totally, 10 health care units were evaluated, with a minimum of 10 doses evaluated per health care unit, including a minimum of 5 parental doses and a total of 100 nurses observed.

RESULTS: A total of 142 nurses were observed in the prephase, 140 nurses in the post 1 phase, and 98 in the post 2 phase (90% regular staff and 10% float staff). The overall compliance rates went from 77% in 2007 up to 87% in 2008 and down to 78% in 2011.

CONCLUSIONS: This cross-sectional observational study revealed a significant difference in the drug use process compliance in terms of drug preparation and drug administration for inpatients at the bedside, between 2007 and 2011.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Journal of Pharmacy Practice, accessible sur Pubmed. Vous pouvez également consulter notre affiche présentée au Colloque Sécurité des soins au Québec, présentée à Montréal les 26-27 avril 2012.

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Classé dans Circuit du médicament, Coûts, Erreurs, Observance, Quasi-randomisée, URPP

Contamination environementale au méthotrexate en pharmacie communautaire

Saviez-vous que les surfaces peuvent être contaminées par des traces de médicaments? Nous avons réalisé une étude dans 20 pharmacies communautaires de la région de Montréal, et avons retrouvé des traces de méthotrexate dans 60% des pharmacies.

Précautions pour les médicaments dangereux

Précautions pour les médicaments dangereux

Rappelons qu’il est important de délimiter un espace d’entreposage pour les médicaments dangereux, et que des mesures de protection personnelles adéquates doivent être utilisées par les travailleurs exposés.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Journal of the American Pharmacists Association : JAPhA, accessible sur Pubmed. Vous pouvez également consulter notre affiche présentée au congrès Professionnal Practice Conference de la Société canadienne des pharmaciens d’hôpitaux les 2-6 février 2013 à Toronto, et notre résumé publié dans le Journal canadien de la pharmacie hospitalière, accessible sur PubMedCentral.

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La problématique des échantillons de médicaments dans les cliniques externes

La distribution d’échantillons de médicaments est permise aux professionnels de la santé. Néanmoins, cette pratique fait l’objet de d’objections. Trois audits ont été réalisés dans notre centre depuis 2007. En 2012, 91 000 doses d’échantillons de médicaments ont été comptés dans les cliniques externes.

Le résumé se trouve ci-dessous :

Rationale: In Canada, the Food and Drug Act allow the distribution of drug samples to physicians, dentists and pharmacists. Most provincial regulatory authorities do not proscribe their distribution in healthcare settings. Drug sample use may bypass the optimal drug-use process in hospitals and retail pharmacies.

Objectives: The objective of this study is to compare the number of drug samples available in outpatient clinics in a teaching hospital in 2007, 2009 and 2012.

Study design and methods: This is a cross-sectional observational study. In our hospital, drug samples were not allowed in patient wards but were tolerated in outpatient clinics. Drug samples were collected by pharmacy staff through unannounced visits. The total number of doses of drug samples was calculated in 2007, 2009 and 2012.  A ratio of dose of drug samples per patient visit was also calculated.

Results: A total of number of 78955, 75487 and 91000 doses of drug samples were documented, respectively, in 2007, 2009 and 2012. The ratio of dose of drug samples per patient-visit was respectively of 0.40, 0.38 and 0.41. Only 19% of doses documented were listed on the hospital drug formulary and 4% of doses were expired. Despite the implementation of a web intranet form to declare drug samples given by industry sales representatives, most drug samples doses were not declared.

Conclusion: The number of drug samples documented in our outpatient clinics has stayed stable for five years. While it appears possible to proscribe their distribution locally in outpatient clinics, it is difficult to do so when regulatory authorities do not proscribe their distribution for a province. We believe drug samples do not contribute to better patient care and should only be dispensed by retail pharmacy through a structured approach with a documentation of doses dispensed in the patient record.

Vous pouvez consulter l’article publié dans le Journal canadien de la pharmacie hospitalière, accessible sur PubMedCentral.

Vous pouvez également consulter l’affiche présentée au congrès Professional Practice Conference (PPC) de la Société canadienne des pharmaciens d’hôpitaux les 2-6 février 2013, Toronto, Canada. Le résumé est publié dans le Journal canadien de la pharmacie hospitalière, accessible sur PubMedCentral.

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Circuit des médicaments dangereux en établissement de santé

En 2008, le guide sur la Manipulation sécuritaire des médicaments dangereux de l’Association paritaire pour la santé et la sécurité du travail du secteur des affaires sociales (ASSTSAS) est paru. La mise à jour de ce Guide a d’ailleurs été entreprise, avec la collaboration de l’équipe de l’URPP… à suivre! Nous espérons que cette 2ème édition du guide paraîtra en 2015.

Depuis que nous collaborons à ces travaux, nous avons réalisé une enquête québécoise sur le circuit des médicaments dangereux en 2006 (avant la publication du Guide) et en 2011 (après la publication du guide). La conformité globale a augmenté de 2006 à 2011 (52% à 69% des critères conformes). Néanmoins, encore trop peu de répondants possédaient des politiques et procédures sur les médicaments dangereux, et peu de répondants avaient un comité interdisciplinaire sur les médicaments dangereux (58% des répondants en avaient un en 2011, contre 23% en 2006).

Le résumé du projet se trouve ci-dessous :

Contexte : Certains médicaments sont considérés comme dangereux pour le personnel qui les manipule à cause de leurs propriétés cancérogènes, génotoxiques, tératogènes, leur toxicité pour la reproduction ou pour un organe. Le personnel préparant les chimiothérapies, le personnel infirmier, les médecins, le personnel soignant, le personnel réceptionnant les médicaments, le personnel de l’entretien sont exposés à ces médicaments dangereux.

Objectifs : L’objectif était de présenter les résultats obtenus pour l’enquête québécoise sur le circuit des médicaments dangereux en établissements de santé menée en 2011 et de comparer les résultats à l’enquête similaire menée en 2006.

Méthode : Il s’agit d’une étude descriptive. L’enquête s’adressait à tous les chefs de département de pharmacie d’établissement de santé du Québec comportant au moins 50 lits de courte durée.

Résultats : Un taux de réponse de 54% (33/61) a été obtenu pour l’enquête 2011 contre 87% (53/61) en 2006. On note une augmentation du nombre de zones dédiées aux médicaments dangereux à la pharmacie et une augmentation de la moyenne de la superficie de la zone de préparation entre 2006 et 2011. La proportion de répondants possédant des politiques/procédures a augmenté de façon significative pour la réception et le déballage des médicaments dangereux, le monitorage des contrôles des salles de préparation et l’entretien de la pharmacie. La conformité des pratiques était de 52±30% dans l’enquête 2006 contre 69±31% dans l’enquête 2011.

Discussion : Les améliorations de la conformité seraient reliées au rehaussement du cadre normatif et à la publication du guide sur la manipulation sécuritaire des médicaments dangereux de l’ASSTSAS en 2008.

Conclusion : Cette étude met en évidence une amélioration des pratiques en ce qui concerne les aménagements, la disponibilité des équipements, la présence de politiques/procédures et la conformité de la pratique par auto-évaluation.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Québec Pharmacie. Cet article est publié avec l’autorisation de l’éditeur de Québec Pharmacie.

Vous pouvez consulter notre affiche présenté au VIIIe Colloque annuel de l’Association des étudiantes et des étudiants en santé publique de l’Université de Montréal, le 13 février 2013, à Montréal.

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L’URPP contribue à la pharmacie humanitaire en Haïti

Pharmacie de JacmelHaïti est un pays francophone des caraïbes avec qui le Québec entretient des liens privilégiés, compte tenue d’une langue commune, d’une diaspora établie au Québec et des besoins énormes du pays. Dans le cadre du programme intégré de santé Haïti, auquel participe le CHU Sainte-Justine sous l’égide de la Croix-Rouge Canadienne, nous proposons un état des lieux en pratique pharmaceutique à Haïti, rédigé dans le cadre d’un séjour d’une semaine à Jacmel pour une mission de reconnaissance. Cette mission sera suivi de séjours prolongés afin de contribuer à la reconstruction et à la réorganisation de l’Hôpital St-Michel. Cet état des lieux n’a aucune prétention d’exhaustivité ni même d’exactitude absolue; connaître un pays, comprendre un système de santé et ses enjeux, apprivoiser une culture, ne s’écrivent et encore moins ne se résument en un si court séjour. Il s’agit toutefois de la meilleure intégration des données recueillies sur place, d’abord et avant tout par la documentation retracée en ligne ou lors de discussions et d’échanges avec des acteurs du système de santé.

Auteur du texte : Jean-François Bussières

Vous pouvez consulter notre article dans les Annales de l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique.

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AMDEC sur l’administration des médicaments

Dans le blogue du 1 avril 2011, nous vous avons partagé l’affiche du projet AMÉLIE. Nous vous invitons maintenant à consulter l’article découlant de ce projet qui avait comme objectif de réaliser une analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC) sur le processus d’administration des médicaments.

Le résumé du projet se trouve ci-dessous :

OBJECTIVE: The objective of this article was to critically evaluate the causes of adverse drug events during the nurse medication administration process in paediatric care units in order to identify and prioritize interventions that need to be implemented.

METHODOLOGY: This is a failure mode, effects and criticality analysis (FMECA) study. A multidisciplinary committee composed of nurses, pharmacists, physicians and risk managers evaluated through consensus the process of administering medications at the Centre hospitalier universitaire de Sainte-Justine. By mapping the process, all the failure modes were identified and associated with at least one cause each. Using a summary grid, each failure mode was evaluated by rating frequency (from 1 to 9), likelihood of failure detection (from 0 to 100%) and severity (from 1 to 9) using adapted versions of already published scales.

RESULTS: A 10-member committee was set up, and it met eight times between January and April 2010. In the two specialized paediatric units selected (n = 38 beds), an average number of approximately 20 000 drug doses was administered monthly from about 400 non-proprietary names. Through consensus, the committee identified 16 processes and 53 failure modes. While frequency and severity were based on perceptions that could be objectivized with local data and scientific documentation, the likelihood of detection was mainly based on individual perception.

CONCLUSION: FMECA is a useful approach to improve the medication process.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Journal of Evaluation in Clinical Practice.

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Revue des erreurs médicamenteuses avec l’insuline

Dans son bulletin de février 2006, l’Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Canada rapportait que l’insuline était le médicament le « plus fréquemment déclaré et associé à des préjudices suite à un accident lié à la médication ». De nombreuses publications font état des risques associés à l’utilisation de l’insuline en établissement de santé, par exemple ce rappel de l’ISMP publié en début d’année. Nous avons revu ce type d’erreurs dans notre centre et avons identifié des actions correctrices à poser.

Le résumé de l’affiche se trouve ci-dessous :

Introduction : L’insuline est utilisée dans le traitement du diabète depuis près d’un siècle. Avec autant de recul clinique, l’informatisation du circuit du médicament,  la création d’outils d’aide à la décision et la robotisation, il est étonnant de constater qu’elle fait toujours partie des médicaments à risque élevé d’incidents et d’accidents.

Matériel et méthodes : Il s’agit d’une étude descriptive rétrospective. L’objectif principal est de décrire les incidents et accidents médicamenteux relatifs à l’insuline et de discuter de mesures préventives et correctrices. L’étude est réalisée dans un Centre hospitalier universitaire mère-enfant,

Résultats : Un total de 94 incidents et accidents portant sur l’insuline a été identifié à partir du registre des incidents et accidents du 9 novembre 2010 au 8 novembre 2012.  Les événements relatifs à l’insuline représentaient 1,5% (94/6242) de l’ensemble des événements comportant au moins un médicament. Près de 95 % (89/94) des événements étaient des accidents, mais aucun des accidents ne comportait de conséquences permanentes pour le patient.

Conclusion : Dans le cadre de notre réflexion sur les meilleures pratiques du circuit du médicament et de l’analyse de ces incidents/accidents, nous avons identifié 12 actions préliminaires nécessaires afin de mieux encadrer l’utilisation de l’insuline au sein de notre établissement.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Congrès de l’Association française des gestionnaires de risques sanitaires (AFGRIS), le 10 octobre 2013, Paris, France.

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Gestion des risques médicamenteux en établissement de santé

Suivant les changements législatifs découlant du projet de loi 113 au début des années 2000, il est devenu obligatoire d’encadrer la déclaration des incidents et des accidents. Nous avons fait un retour sur les dix dernières années de gestion des risques au Département de pharmacie du CHU Sainte-Justine.

Le résumé de l’affiche se trouve ci-dessous :

Introduction

Les pharmaciens s’intéressent à la gestion des risques médicamenteux depuis au moins trois décennies dans le réseau de la santé. Cette préoccupation a contribué à la mise en place de programmes de pharmacovigilance, à la prise en charge de l’ensemble du circuit du médicament, à la décentralisation des pharmaciens dans les programmes de soins et à la mise en place de programmes de gestion de risques.  Dans la foulée de ces tendances, le Québec a procédé à des changements législatifs importants au début des années 2000, encadrant la déclaration des incidents et accidents (I/A) dans un registre local, imposant la mise en place de comité de gestion de risques au niveau central et dans les départements cliniques ainsi que des processus de reddition de comptes. Après dix années de recul, il est opportun de faire le point sur la gestion des risques médicamenteux en établissement de santé.

Objectifs

Décrire l’organisation et l’activité de gestion des risques dans un département de pharmacie d’un centre hospitalier universitaire (CHU) québécois.

Méthode

Étude descriptive rétrospective. L’objectif principal était de décrire l’organisation et l’activité de gestion de risques au sein du CHU Sainte-Justine, un CHU mère-enfant de 500 lits. L’étude portait sur les exercices financiers 2010-2011 et  2011-2012. Afin de décrire l’organisation et l’activité de gestion des risques, nous avons consulté les rapports annuels du département, les journaux de bord quotidien des pharmaciens, les rapports du comité de gestion des risques et les archives du département de pharmacie. Aucune analyse statistique n’a été réalisée.

Résultats

De 2010 à 2012, nous avons recensé en moyenne 5316±436  évènements déclarés par année (min = 5008, max = 5625), soit 47% d’incidents et 53% d’accidents. Les I/A relatifs à la médication représentaient en moyenne 1927±0 I/A par année (min = 1927, max = 1927) et les I/A en lien avec le département de pharmacie représentaient en moyenne 115±45 I/A par année soit 77 % d’incidents et 23 % d’accidents. Une majorité des I/A médicamenteux est imputée à l’activité infirmière. Une moyenne de 26±4,2 enquêtes approfondies par année ont été menées sur certaines I/A.

L’activité départementale de gestion de risque comprend la nomination d’un gestionnaire de risque pharmacien qui participe au comité central de gestion de risque, la participation de plusieurs pharmaciens à des comités de gestion de risques dans les programmes de soins, la mise en place d’une section de l’intranet regroupant l’ensemble des communications et documents pertinents. Dans le cadre des activités de l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique du département de pharmacie du CHU Sainte-Justine, de nombreux projets de recherche évaluative ont contribué à des évaluations de pratiques, au développement de nouvelles pratiques et technologies et à des actions correctrices. De plus, le thème de la gestion des risques fait partie de toutes les réunions administratives du département.

Discussion/Conclusion

Cette étude décrit la gestion des risques au sein d’un établissement de santé. De l’analyse prospective des rapports d’I/A portés à l’attention du pharmacien gestionnaire de risques à ses débuts, la gestion des risques est désormais multidimensionnelle et comporte des activités de prévention, de formation, d’évaluation ainsi que des actions visant l’optimisation du circuit du médicament.  Le risque est omniprésent dans le circuit du médicament et tous les pharmaciens d’une équipe doivent contribuer à le réduire. Compte tenu de la sous-déclaration des I/A, il est important de mettre en place des mécanismes d’évaluation et de contrôles additionnels.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Congrès de l’Association française des gestionnaires de risques sanitaires (AFGRIS), le 10 octobre 2013, Paris, France.

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