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Plusieurs organisations encadrent la recherche clinique à l’échelle internationale, fédérale et provinciale. Leurs documents décrivent le cadre juridique, normatif et les exigences de mise en place et de conduite des essais cliniques. Les exigences de formation sont primordiales, mais peu détaillées. Par son implication dans plusieurs projets de recherche, le département de pharmacie a une importante charge de travail liée à la formation

Une étude descriptive exploratoire a été menée afin d’identifier les exigences relatives à la formation du personnel de recherche clinique et les catégoriser en cinq domaines.

Pour cela, les exigences et recommandations ont été identifiées : identification des organisations impliquées en recherche clinique, recherche sur Google, Google Scholar et sur les sites web des organisations pour recueillir les documents pertinents. La sélection a été effectuée par un assistant de recherche, puis validée par consensus des membres de l’équipe de recherche. Les documents ont été classés en deux catégories (exigence ou recommandation).

Pour identifier des extraits pertinents à la formation, des mots-clés ont été sélectionnés et recherchés dans les versions électroniques des documents. Des statistiques descriptives ont ensuite été effectuées pour décrire leur fréquence d’apparition. Les extraits de texte contenant ces mots-clés ont été identifiés puis catégorisé selon 5 domaines pour décrire la formation.

Les résultats montrent qu’il existe un nombre relativement limité de documents avec des exigences entourant la formation du personnel de recherche clinique. Les extraits contenant le plus de précisions (provenant des cinq domaines) étaient des recommandations et non des exigences. Les extraits mentionnent fréquemment que le personnel de recherche doit être qualifié par « formation et expérience », ce qui laisse largement place à l’interprétation. Cette interprétation ajoute une complexité à la formation puisque les exigences varient entre les centres et les promoteurs. Il est difficile de corréler les exigences avec les demandes de l’industrie. Cette complexité crée une pression, notamment dans les établissements de santé. Le respect de ces exigences a un impact financier. En pharmacie, les documents les plus utiles relevaient davantage de sociétés savantes (ASHP, CSHP). Considérant que les services de support à la recherche en pharmacie hospitalière sont responsables de nombreux protocoles, ils sont particulièrement confrontés à la variabilité dans l’interprétation des exigences. D’autres travaux sont nécessaires afin de baliser plus clairement les exigences de formation du personnel de recherche clinique au Canada

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au 12ème Colloque du Réseau québécois de recherche sur les médicaments à Montréal, le 26 mai 2022.