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Comparaison du rôle et des perceptions des pharmaciens hospitaliers dans la dispensation de certaines thérapies orales ambulatoires en oncologie en Amérique du Nord et en Europe: une étude exploratoire

Avec la mise en marché de thérapies ciblées complexes, différentes mesures ont été mises en place pour gérer l’accès, le remboursement, la distribution et la surveillance en oncologie. Les intervenants sont multiples. Les rôles du pharmacien hospitalier (PH) et d’officine (POFF) varient en fonction des réglementations et des enjeux de chaque pays.

Une étude descriptive exploratoire transversale a été menée afin de comparer le rôle et la perception des pharmaciens hospitaliers dans la dispensation de certaines thérapies orales ambulatoires en oncologie en Amérique du Nord et en Europe.

Pour cela, 44 variables identifiées et divisées en trois catégories (démographie, pratique actuelle et perceptions). Un questionnaire en ligne (SurveyMonkey®, Palo Alto, CA, EUA) a été développé en Français et en Anglais et pré-testé auprès de cinq PH québécois. Un échantillon de convenance a permis d’identifier un répondant expert PH par entité juridique (Canada, États-Unis et Europe). Des statistiques descriptives ont ensuite été effectuées.

Il a été retrouvé que les rôles et perceptions de pharmaciens hospitaliers dans la dispensation de certaines thérapies orales ambulatoires en oncologie en Amérique du Nord et Europe comportent des similitudes et des différences. Peu importe l’entité juridique, une majorité de répondants considèrent que la charge de travail est à la hausse et que les ressources sont insuffisantes pour assurer des services et soins pharmaceutiques de qualité (i.e. sécurité et bon usage). La hausse de la charge de travail est peut-être liée notamment aux exigences d’accès générées par les fabricants et tiers-payeurs (i.e. différents types de formulaires et démarches complexes d’accès) incluant le recours à un tiers dans le circuit du médicament (i.e. pharmacies d’officine spécialisées), le modèle de pharmacie spécialisée étant propre à l’Amérique du Nord. Le nombre de patients atteints de cancer est en hausse tout comme les options thérapeutiques disponibles ; cette étude exploratoire balisant la pratique pharmaceutique dans différentes entités juridiques montre l’intérêt de réfléchir au modèle actuel de pratique pharmaceutique (hôpital vs officine) afin d’assurer un traitement adéquat des patients atteints de cancer (p.ex. devrait-on s’assurer que 100% des ordonnances générées à l’hôpital en cliniques externes, soient validées par le pharmacien hospitalier avant le départ du patient). D’autres travaux devraient être menés compte tenu du petit échantillon sondé.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Grand Forum 2021 de l’Association des pharmaciens des établissements de santé du Québec (A.P.E.S.) le 25 mars 2021.

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Traçabilité des médicaments : état des lieux et perspectives

Le circuit du médicament est complexe et comporte au moins 54 étapes. Afin de sécuriser le circuit, un cadre législatif et normatif détaillé propose de nombreuses pratiques organisationnelles. La sécurité du patient et la protection contre les produits issus de la contrefaçon sont des éléments qui ont motivé le développement de la traçabilité des médicaments.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons situé les principales exigences réglementaires et normatives en matière de traçabilité du circuit du médicament aux États-Unis, en Europe et au Canada.

Nous avons trouvé que les principales exigences réglementaires sont plus élevées aux États-Unis et en Europe qu’au Canada. Afin de sécuriser le circuit du médicament, les États-Unis ont adopté une sérialisation par dose alors que l’Europe exige une sérialisation par format. Au Canada, aucune sérialisation n’est exigée.

On peut consulter notre article publié dans le Pharmactuel.

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États des lieux perspectives de la traçabilité des médicaments

La traçabilité est la possibilité de retracer l’historique des échanges de chaque dose du médicament à chaque étape du circuit du médicament. Cette pratique permet de sécuriser le circuit qui comporte habituellement au moins 54 étapes.

TRACABILITE1

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons situé, par une revue de la littérature, les exigences réglementaires et normatives en matière de traçabilité du médicament en Europe, aux États-Unis et au Canada.

Les exigences réglementaires sont plus élevées aux États-Unis et en Europe. En effet, la traçabilité d’un médicament se fait par sérialisation par dose et par format, respectivement. Au Canada, les dispositions relatives à la traçabilité des médicaments reposent sur la Loi sur les aliments et drogues. Aucune sérialisation n’est exigée. En effet, l’utilisation des codes-barres 1D avec GTIN est la pratique qui est maintenue.

On peut consulter notre affiche présentée dans le cadre du congrès annuel de l’Association des pharmaciens des établissements de santé du Québec (APES) le 14 avril 2016 à Trois-Rivières, QC, Canada

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Comment se déroulent les processus d’agrément en Amérique du Nord et en Europe?

Dans le blogue du 24 novembre 2011, nous vous avons partagé  notre affiche présentée au congrès de clôture des fêtes du cinquantenaire de l’A.P.E.S. Nous vous invitons maintenant à consulter l’article découlant de ce projet.

Nous avons consulté un rapport présentant les programmes d’accréditation de 20 organisations européennes. Suite à notre analyse, nous sommes parvenus à identifier 11 variables qui ont pu être comparées avec les organismes nord-américains Agrément Canada et la Joint Commission des États-Unis. Cette comparaison permet d’identifier des similitudes et différences clés des différents organismes.

Par exemple, l’attribution de l’Agrément est d’une durée maximale de trois ans au Canada, aux États-Unis et dans neuf pays européens, et elle varie de un à cinq ans ailleurs en Europe. On remarque qu’il s’agit d’un exercice volontaire au Canada (sauf au Québec) et aux États-Unis, mais qu’il s’agit d’une exigence légale pour neuf pays européens.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Journal canadien de la pharmacie hospitalière, accessible sur PubMedCentral.

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