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Étude exploratoire visant à évaluer l’efficacité d’un protocole de nettoyage en 4 étapes et son effet durable après 30 jours

Un programme annuel de surveillance de la contamination des surfaces par les médicaments antinéoplasiques est proposé aux centres canadiens depuis 2010. Certains sites échantillonnés restent contaminés au fil des
années. L’hypothèse qu’un protocole de nettoyage en quatre étapes réduirait cette contamination et que l’effet
peut persister 30 jours plus tard a été émise. Les lignes directrices recommandent de désactiver, décontaminer, nettoyer et désinfecter les surfaces, mais les produits utilisés et les fréquences de nettoyage varient d’un centre à l’autre.

Une étude a été réalisée afin d’explorer l’efficacité d’un protocole de nettoyage en 4 étapes et son effet durable après 30 jours.

Pour cela, 9 directeurs de départements de pharmacie ont été contactés en octobre 2020. Les sites qui étaient systématiquement positifs au cyclophosphamide en 2017-2020 ont été identifiés. La contamination superficielle au cyclophosphamide a été quantifiée à T0, T1, T2 par chromatographie liquide ultra-performante – spectrométrie de masse en tandem par l’INSPQ. La limite de détection du produit est de 0,001 ng/cm². Ensuite, le taux de réduction a été calculé : (T2-T1)/T0 *100.

Les résultats ont montré que certains sites sont restés systématiquement contaminés au fil des ans, notamment la grille avant des hottes et le sol devant les hottes. Le protocole de nettoyage en 4 étapes s’est avéré insuffisant pour éliminer toutes les traces de cyclophosphamide. Il a permis de réduire la proportion d’échantillons positifs et la concentration mesurée à T1. L’effet s’est prolongé après 30 jours, puisque les concentrations mesurées à T2 étaient toujours inférieures à T0. L’effet semble plus important sur les étagères de stockage qui étaient entièrement exemptes de contamination à la fois à T1 et à T2. Une étude future explorera l’effet d’un protocole de nettoyage amélioré (i.e. utilisation d’une lingette microfibre et moins de liquide).

Vous pouvez consulter notre affiche présentée à la Canadian Society of Hospital Pharmacists lors de la Professional Pratice Conference (PPC 2021) , le 25 mars 2021.

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Programme canadien de surveillance de la contamination des surfaces par 11 médicaments antinéoplasiques

L’exposition professionnelle aux médicaments antinéoplasiques peut avoir des effets néfastes sur la santé des travailleurs. Il n’existe pas de doses maximales de médicaments antinéoplasiques auxquelles les travailleurs peuvent être exposés en toute sécurité. La surveillance de l’environnement est exigée par de nombreux organismes de santé et de sécurité une ou deux fois par an. Un programme canadien de surveillance annuelle a été mis en place en 2010 pour permettre aux hôpitaux de comparer leurs résultats de contamination avec des concentrations ciblées basées sur des données pragmatiques.

Une étude a été réalisée afin de décrire la contamination par 11 médicaments antinéoplasiques mesurée sur 12 surfaces dans les hôpitaux canadiens et les pratiques associées à la manipulation des médicaments antinéoplasiques.

Pour cela 12 sites standardisés ont été échantillonnés dans chaque hôpital à la fin d’une journée de travail : 6 dans la pharmacie d’oncologie et 6 dans la clinique ambulatoire. La méthode de quantification consistait pour les médicaments non platine la chromatographie liquide à ultra-haute performance et spectrométrie de masse, pour les médicaments à base de platine la spectrométrie de masse à plasma inductif (dosage optionnel). L’analyse des résultats s’est faite à l’aide d’un questionnaire REDCap® en ligne sur les pratiques en matière de manipulation de médicaments dangereux soumis aux hôpitaux. Des statistiques descriptives des pratiques et de la contamination ont été effectuées. Une sous-analyse de la contamination de certaines pratiques a également été réalisée à l’aide d’un test de Kolmogorov-Smirnov pour échantillons indépendants.

Les résultats ont montré que des traces de médicaments antinéoplasiques à faible concentration persistent sur les surfaces dans les hôpitaux. Ce programme de surveillance permet aux centres de comparer leurs résultats et d’identifier les domaines à améliorer. Les centres du Québec participent également à une communauté de pratique qui organise des réunions mensuelles pour partager les meilleures pratiques. Le partage des résultats de la surveillance locale devrait également servir à encourager les travailleurs à être aussi consciencieux que possible lorsqu’ils manipulent des médicaments antinéoplasiques. La formation de l’ensemble du personnel potentiellement exposé doit être une priorité. Les pratiques de manipulation sûres et les équipements de protection individuelle restent importants.

Vous pouvez consulter notre article publié dans la revue Journal of Oncology Pharmacy Practice et notre affiche présentée au Meeting Clinique semestriel de l’American Society of Health-System Pharmacists, le 6 décembre 2022, à Las Vegas, États-Unis.

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Étude de l’efficacité d’un protocole de décontamination en huit étapes et ses effets après 30 jours sur la contamination environnementale par le cyclophosphamide

Des difficultés à décontaminer complètement les surfaces exposées aux antinéoplasiques existent. Il est nécessaire d’effectuer plusieurs nettoyages successifs. Malgré cela, le cyclophosphamide, très utilisé, est persistant sur les surfaces. C’est pourquoi le protocole de décontamination a été amélioré entre 2020 et 2021.

Une étude a été réalisée afin d’évaluer l’efficacité d’un protocole de décontamination en huit étapes et ses effets après 30 jours sur la contamination environnementale par le cyclophosphamide. Il était également question de comparer deux protocoles de décontamination (2020 en quatre étapes vs 2021 en huit étapes)

La contamination par le cyclophosphamide a été quantifié à T0, T1 et T2. La mesure s’est faite par chromatographie liquide haute performance couplée à la spectrométrie de masse. L’étude a été réalisée dans 9 pharmacies hospitalières au Québec. 17 sites on été sélectionnés dont les grilles frontales et planchers de hottes et les tablettes d’entreposage du cyclophosphamide.

Il a été retrouvé que le nettoyage intensif n’a pas permis d’enlever toutes les traces de cyclophosphamide même s’il y avait une diminution de la contamination juste après le nettoyage. De plus, une ré-augmentation de la contamination après 30 jours de travail avait lieu. Au sujet de la comparaison des protocoles, il y avait une diminution du nombre de sites contaminés entre 2020 et 2021 pour T0 et T1. Toutefois, une même proportion des sites était contaminée après 30 jours de travail.

Vous pouvez consulter notre article publié dans la revue Objectif Prévention et notre affiche présentée au Réseau québécois de recherche sur les médicaments (RQRM) le 10 juin 2021.

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Efficacité théorique de séances de décontamination suite à une simulation de déversement accidentel de flacons d’antinéoplasiques

Un déversement de médicaments dangereux peut survenir lors d’un bris accidentel d’un contenant (i.e. flacon, poche) dans le cadre du circuit du médicament. Les recommandations des sociétés savantes suggèrent deux à quatre séances de décontamination à la suite d’un déversement accidentel. Cependant, il n’existe pas de méthode de décontamination consensuelle efficace à 100%.

Une étude a été réalisée afin de calculer le nombre de séances de décontamination successives requises pour éliminer toute trace détectable d’une sélection de neuf médicaments dangereux après un déversement
accidentel.

Pour ce faire, des simulations mathématiques avec la présentation commerciale la plus fréquente au Québec de 9 médicaments dangereux ont été effectuées. Les limites de détections de la méthode LC-MS-MS disponible
au Canada ont été prises en compte et plusieurs taux d’efficacité de la séance de décontamination ont été testés.

Au total, 36 simulations ont été réalisées. Il a été retrouvé que dans le meilleur des cas (i.e. avec une efficacité de nettoyage de 98%), 4 séances de décontamination ne seraient pas suffisantes pour que la quantité d’antinéoplasique mesurée soit inférieure à la limite de détection (LOD), sauf pour le docétaxel (dont la LOD est plus élevée que pour les autres molécules). Finalement, le nombre de décontaminations nécessaires dépend de chaque molécule (propriétés physico-chimiques et limite de détection propres à chaque molécule) et de l’efficacité du nettoyage.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Congrès francophone de pharmacie hospitalière HOPIPHARM le 26 mai 2021.

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Caractéristiques des méthodes de dosages de médicaments antinéoplasiques en Amérique du Nord : comparaison de six fournisseurs

Plusieurs sociétés ont publié des recommandations pour limiter l’exposition professionnelle des travailleurs et recommandent une surveillance environnementale périodique (une ou deux fois par an) des sites spécifiques où sont préparés et administrés des antinéoplasiques.

Il s’agit d’une étude descriptive transversale dont l’objectif était de caractériser les fournisseurs qui quantifient les médicaments antinéoplasiques mesurés sur les surfaces.

Pour identifier les prestataires de services proposant des tests de surveillance environnementale, nous avons effectué une recherche dans la base de données PubMed et utilisé le moteur de recherche Google. Nous avons contacté chaque prestataire de services par courriel entre le 3 et le 15 juin 2020.

Peu de données sont disponibles auprès des prestataires de services canadiens concernant les caractéristiques de l’échantillonnage pour les antinéoplasiques. Cette étude a identifié six prestataires nord-américains. Leurs caractéristiques sont très hétérogènes.

Les critères à prendre en compte lors du choix d’un fournisseur sont la validation de leur méthode analytique, la limite de détection basse, le choix des médicaments à quantifier et les sites à échantillonner, l’obtention de détails sur la méthode et la compréhension de la méthode de ses limites, et le prix. Cela devrait faire partie d’une approche multidisciplinaire structurée dans chaque centre.

Vous pouvez consulter notre article publié dans la revue Pharmaceutical Technology in Hospital Pharmacy et notre affiche présentée au congrès GERPAC le 23 Novembre 2020 en France.

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Le personnel d’entretien des hôpitaux est-il exposé aux agents antinéoplasiques?

Il n’existe pas de norme d’exposition professionnelle pour les médicaments antinéoplasiques (ANP). Notre objectif est d’évaluer le risque d’exposition cutanée potentielle à dix ANP, lors des tâches du personnel d’hygiène et salubrité (HS) comparé aux personnels infirmier et de pharmacie.

Au total, 117 prélèvements ont été effectués (96 frottis de surfaces et 19 frottis de mains) dans la pharmacie et deux unités de soins d’un hôpital. Les échantillons ont été analysés par spectrométrie de masse au Centre de toxicologie du Québec.

Huit des 10 ANP ont été décelés sur 66,7% des surfaces évaluées. Le risque de contamination par contact surfacique est potentiellement élevé, 80% pour les tâches de nettoyage, 30% et 40% pour les tâches de préparation et de soins. Aucune valeur positive n’a été mesurée sur les mains du personnel HS bien que plusieurs infirmiers avaient des concentrations mesurables.

Le risque d’exposition cutanée observé nécessite une intervention. Cependant, l’analyse de risque effectuée avec des valeurs seuil moins restrictives ne détecte pas de risque significatif.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le journal International Archives of Occupational and Environmental Health et notre affiche présentée au 32nd International Congress on Occupational Health, Dublin, Irlande, 2018.

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Contamination des surfaces par les antinéoplasiques dans les centres canadiens

Les travailleurs de la santé sont exposés à des médicaments dangereux, y compris les médicaments antinéoplasiques. Depuis plus de 10 ans nous sommes fiers d’offrir notre programme de surveillance à l’échelle du Canada. Le programme décrit la contamination de l’environnement par les antinéoplasiques dans les pharmacies d’oncologie et les espaces dédiés aux soins des patients.

En 2021, douze zones de prélèvements ont été échantillonnées dans la pharmacie et dans les espaces de soins de 122 centres canadiens. Chaque échantillon a été préparé pour détecter 11 antinéoplasiques : cyclophosphamide, docetaxel, 5-fluorouracil, gemcitabine, irinotecan, methotrexate, paclitaxel, vinorelbine, doxorubicine, etoposide et platines.

Le cyclophosphamide est l’antinéoplasique qui a été retrouvé le plus souvent sur les surfaces (32 % des échantillons positifs, 90e percentile=0,016 ng/cm2). La grille frontale de l’enceinte (80% des échantillons positifs pour au moins un antinéoplasique), et le bras des fauteuils d’administration (78%) étaient les zones les plus fréquemment contaminées.

Malgré une sensibilisation croissante et la mise en œuvre de nouvelles directives de manipulation sécuritaire, les surfaces des établissements de santé restent contaminés par des traces de nombreux médicaments antinéoplasiques. L’utilisation d’équipements de protection individuelle est nécessaire.

La participation au programme de surveillance offre une opportunité aux centres d’identifier des seuils de contamination atteignables, dérivés des données de contamination de plus d’une centaine d’établissements canadiens. **Le recrutement pour 2022 est ouvert!**

Vous pouvez consulter les articles ci dessous ainsi que le blogue EXPOPROF pour obtenir davantage d’information sur le programme de surveillance et nos travaux connexes :

Étude 2021 : Journal of Oncology Pharmacy Practice. / Affiche sera présentée au congrès Canada’s hospital pharmacy conference de la CSHP, 29 janvier-6 février 2022.

Étude 2020 : Journal of Oncology Pharmacy Practice / Affiche présentée au congrès virtuel des 23èmes journées européennes du GERPAC, 23-24 novembre 2020

Étude 2019 : Journal of Oncology Pharmacy Practice / Affiche présentée au congrès Canadian Society of Hospital Pharmacists – Professional Practice Conference, – February 1-4th 2020, Toronto, ON, Canada.

Étude 2018Canadian Journal of hospital Pharmacy / Affiche presentée au congrès de la Canadian Society of Hospital Pharmacists – Professional Practice Conference, – February 2-5th 2019, Toronto, ON, Canada.

Étude 2017 : Journal of Oncology Pharmacy Practice / Affiche présentée au congrès ASHP Midyear Clinical Meeting, 4-7 Décembre 217, Orlando, USA.

Étude 2016 : Journal of Occupational and Environmental Hygiene /  Affiche présentée au congrès EAHP Congress, 22-24 mars 2017, Cannes, France.

Étude 2015 : Journal of oncology pharmacy practice / Affiche présentée au congrès CSHP’s 47th Professional Practice Conference (PPC) 2016, 30 janvier – 3 février 2016, Toronto, Canada.

Étude 2014 : The Canadian Journal of Hospital Pharmacy / Affiche présentée au congrès 2014 Midyear Clinical Meeting de l’ASHP, Anaheim 7-11 décembre 2014.

Étude 2012 : International Archives of Occupational and Environmental Health / Affiche présentée au congrès CSHP’s 44th Professional Practice Conference (PPC) 2012, 2-6 février 2013, Toronto, Canada

Étude 2013 : Journal of Occupational and Environmental Hygiene / Affiche présentée au congrès 2013 Midyear Clinical Meeting de l’ASHP, Orlando 8-12 décembre 2013

Étude 2008-2010 : The Canadian Journal of Hospital Pharmacy  / Affiche présentée au congrès CSHP’s 43rd Professional Practice Conference (PPC) 2012, 4-8 février 2012, Toronto, Canada









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Publication du nouveau guide de l’ASSTSAS

La tant attendue édition 2021 du guide de Manipulation sécuritaire des médicaments dangereux de l’ASSTSAS est maintenant officiellement publiée!

Les membres du comité de Manipulation sécuritaire des médicaments dangereux, dont font partis Jean-François Bussières et Cynthia Tanguay de l’URPP, sont fiers de vous partager ce guide. La démarche de mise à jour a inclus une revue de la littérature, des réunions multidisciplinaires et une période de consultation. Parmi les changements dignes de mention, notons une structure différente et une modulation des recommandations selon les trois groupes de médicaments dangereux.

Si le sujet vous intéresse, nous vous invitons également à consulter notre blogue sur le Programme canadien de surveillance des antinéoplasiques.

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Contamination environnementale avec des médicaments antinéoplasiques

Au Québec, les médicaments utilisés en oncologie représente 38% de tous les médicaments utilisés dans les hôpitaux. Des procédures de manipulation et de protection sont nécessaires afin de protéger la santé des professionnels de la santé en contact avec ce type de médicament.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons réalisé une étude descriptive impliquant 48 hôpitaux canadiens. Pour chaque hôpital, douze échantillons ont été prélevés afin d’analyser la présence de cyclophosphamide, ifosfamide et méthotrexate.

Pour l’année 2015, 34% des échantillons étaient positifs au cyclophosphamide, 8% au ifosfamide et 6% au méthotrexate. Au fils des ans, nous avons observé une diminution de la contamination des surfaces.

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On peut maintenant consulter notre article dans le Journal of oncology pharmacy practice.

On peut également consulter notre affiche présentée dans le cadre du Hopipharm du 10 au 12 mai 2017 à Nancy, France

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Contamination environnementale d’hôpitaux Canadiens avec le cyclophosphamide, l’ifosfamide et le méthotrexate

Les professionnels travaillant dans le domaine de l’oncologie sont exposés aux médicaments antinéoplasiques. Cette exposition peut mener à certains effets indésirables. Dans l’objectif de réduire cette exposition, la contamination des surfaces de travail devrait être maintenue à son plus bas.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons mesuré la contamination environnementale avec le cyclophosphamide, l’ifosfamide et le méthotrexate dans les pharmacies d’oncologie ainsi que dans les unités de soins d’oncologie de plusieurs hôpitaux Canadiens.

Au total, 66 hôpitaux Canadiens ont participés à l’étude.

  • 43.4% des échantillons étaient contaminés par le cyclophosphamide
  • 13.2% étaient contaminés par l’ifosfamide
  • 6.9% étaient contaminés par le méthotrexate

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Cette étude a montré un faible niveau de contamination parmi les 66 hôpitaux Canadiens. Une surveillance régulière de l’environnement est à privilégier afin de maintenir un faible niveau de contamination.

On peut consulter notre affiche présentée dans le cadre du 22e congrès de l’European Association of Hospital Pharmacists du 22 mars au 24 mars 2017 à Cannes, France.

On peut consulter notre article publié dans le Journal of Occupational and Environmental Hygiene.

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