Archives d’Auteur: Cynthia Tanguay

Comparaison des avis de retrait de médicaments des États-Unis, du Canada et de l’Europe

Nous avons recensé un total de 317 avis de retraits et de mises en garde provenant de 275 médicaments et produits de santé naturels distincts, soit 124 par Santé Canada, 162 par la Food and Drug Administration (FDA) et 31 par l’Agence européenne du médicament publiés entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2011. Ces avis portaient sur un total de 103, 111 et 21 dénominations communes, respectivement.

Pour 36 avis comparables, la différence moyenne ± écart-type calculée entre la date de publication d’un avis de retrait par Santé Canada et la date de publication d’un tel avis par la FDA étaient de 66 ± 229 jours (médiane [min-max] 12 [-508-874]).

Cette étude a mis en évidence un nombre très différent d’avis entre le Canada, les États-Unis et l’Europe entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2011. Il apparaît étonnant que des données relatives à l’innocuité de certains médicaments soient diffusées avec autant de variabilité dans les délais, selon l’agence. De façon générale, les avis étaient d’abord publiés par la FDA.

Vous pouvez consulter notre l’article « Perspective sur la pharmacovigilance dans l’Union européenne (France, Belgique), aux États-Unis et au Canada » paru dans Risques & Qualité. Vous pouvez également consulter notre affiche présentée au Colloque annuel du Réseau québécois de recherche sur l’usage des médicaments, les 29 et 30 mai 2012 à Québec.

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Autoévaluation du service pharmaceutique en soutien aux essais cliniques

Bien que les Bonnes pratiques cliniques aient été adoptées par Santé Canada en 1997, il n’existe pas de grille d’auto-évaluation récente permettant aux pharmaciens d’évaluer la conformité de leur pratique. Nous avons développé une grille d’autoévaluation de l’organisation et de la prestation pharmaceutique en recherche clinique. La grille contient 40 critères répartis en six domaines :

  • Ressources humaines
  • Ressoucres matérielles
  • Gestion de l’essai
  • Gestion des produits de recherche
  • Soins aux patients
  • Évaluation des pratiques

Les critères ont été remaniés selon les commentaires reçus de 14 pharmaciens impliqués en recherche clinique quant à leur clarté et leur caractère évaluable.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au congrès de l’Association de pharmaciens d’établissement de santé du Québec, les 1-3 juin 2012 à Rivière-du-Loup. Surveillez le Journal canadien de la pharmacie hospitalière pour plus de détails sur ce projet prochainement!

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Quarante ans de modèles de pratique pharmaceutique en infectiologie

Les agents antimicrobiens sont utilisés depuis près d’un siècle. Les pharmaciens hospitaliers ont un rôle à jouer, et les modèles de pratique ont changé significativement au cours de cette période. Les événements clés liés à la pratique de la pharmacie en infectiologie que nous avons identifiés sont :

  • Systèmes centralisés de distribution multidose (années 1970)
  • Évaluation et déclaration des effets indésirables liés aux médicaments (1980s)
  • Pharmacocinétique des aminosides et de la vancomycine (années 1990)
  • Revues d’utilisation de médicaments (1990-1995)
  • Pharmaciens cliniciens décentralisés ciblant les agents antimicrobiens dans un hôpital (années 1990)
  • Centralisation de la préparation des antimicrobiens (1995-maintenant)
  • Décentralisation des pharmaciens cliniciens dans les programmes de soins, incluant le suivi des antimicrobiens, dans le modèle de soins pharmaceutiques (années 1995s-maintenant)
  • Pharmacoéconomie des antimicrobiens en soutien à la prise de décisions (années 2000-maintenant),
  • Intérêt pour la sécurité des patients incluant l’utilisation sécuritaire des antimicrobiens (années 2000s-maintenant)
  • Parrainage antimicrobien (« antimicrobial stewardship») (2005-maintenant)

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au congrès de l’European society of clinical pharmacy, les 30 mai-1 juin 2012, à Leuven.

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Utilisation de la visualisation numérique pour la reconnaissance de documents en pharmacie : preuve de concept

Au CHU Sainte-Justine, le logiciel NumeRx (CGSI  TI, Québec, Canada) est utilisé pour la gestion des documents numérisées. Toutefois, ce logiciel ne permet pas la reconnaissance du contenu de documents.

À l’aide de la suite de vision logicielle Scorpion Vision Software (SVS) (Tordivel, Norvège), nous avons développé et implanté un algorithme de reconnaissance de la forme de documents.

L’utilisation de SVS permet la reconnaissance des documents utilisés (p.ex. bilans comparatifs, ordonnances) entre le personnel soignant et la pharmacie. Du 20 au 29 décembre 2012, 4259 documents ont traités et 3836 reconnus (90%). Des 385 ordonnances pré-rédigées reconnues, les codes-barres de 359 ont été interprétés (93%). La non lecture est liée à la déformation de la forme du document ou de code-barres. Le module permet aussi la reconnaissance de code-barres dans les images de préparations.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au congrès de l’Association de pharmaciens d’établissement de santé du Québec, les 1-3 juin 2012 à Rivière-du-Loup.

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Pour les 10 ans de l’URPP!

Pour souligner le 10e anniversaire de l’URPP, une Web-conférence sera organisée le 22 novembre 2012. Tous les collaborateurs de l’URPP seront conviés à partager leurs souvenirs et expériences.

Des détails suivront sous peu…

En attendant, voici l’affiche rétrospective des 10 dernières années.Un grand merci à tous nos collaborateurs!

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Effet plateau quant à la conformité de la vérification, de la préparation et de l’administration de médicaments

L’objectif principal de cette étude était de comparer la conformité de la vérification, de la préparation et l’administration de médicaments à l’étage au sein d’un centre hospitalier universitaire (CHU) mère-enfant. Un outil de collecte a été développé afin d’évaluer la conformité à l’aide de 36 critères pour évaluer au moins 10 doses par unité de soins.

Ont été observées 142, 140 et 98 infirmières respectivement en 2007, 2008 et 2011.  Le taux global de conformité était respectivement de 71%, 84% et 74%. Cette étude a mis en évidence un effet plateau quant à la conformité, malgré la réalisation de trois audits. Il est difficile de changer des pratiques auprès de grands groupes professionnels. D’autres travaux sont nécessaires afin d’explorer les stratégies efficaces de changement pour atteindre une conformité plus élevée.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Colloque sécurité des soins au Québec, les 26-27 avril 2012, à Montréal.

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Satisfaction du personnel infirmier suivant l’implantation de cabinets automatisés décentralisés

Sept cabinets automatisés décentralisés ont été implantés au CHU Sainte-Justine, en novembre et décembre 2009. Le personnel de la pharmacie et le personnel infirmier ont travaillé ensemble au succès de cette implantation.

Parallèlement à l’étude réalisée sur les chariots de médicaments, une évaluation de la perception et de la satisfaction du personnel infirmier au sujet de l’implantation des cabinets a été réalisée.

Des 172 infirmiers(ères) ayant complété le sondage, 90% étaient d’avis que l’introduction de chariots a facilité leur travail, 93% trouvaient que cela permettait des soins sécuritaires pour les patients et 82% trouvaient que cela réduisait les situations où elles été interrompues par les patients. Par contre, les répondants ont souligné des problématiques au niveau du remplissage des cabinets et au niveau des accès.

Un groupe de discussion a été formé suivant le sondage afin d’émettre des recommandations et plusieurs suggestions sont en cours.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée International forum on quality & safety in healthcare, les 17-20 avril 2012 à Paris.

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Présence du Pharmactuel sur les médias sociaux

L’Unité de recherche en pratique pharmaceutique est heureuse de souligner le passage au Web 2.0 du Pharmactuel qui a désormais une présence sur Facebook et Twitter. Nous pensons que les nouvelles générations de professionnels de la santé et de pharmaciens vont profiter de ce mode de diffusion. Nous vous encourageons à visiter les pages Facebook et Twitter du Pharmactuel et de l’URPP. Soulignons que la mise en ligne du Pharmactuel est sous la gouverne de Roxane Therrien, pharmacienne au CHU Sainte-Justine et membre du comité de rédaction du Pharmactuel.

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Satisfaction du personnel infirmier suivant l’implantation de chariots de médicaments

Un total de 68 chariots de médicaments a été implanté au CHU Sainte-Justine, entre octobre 2009 et janvier 2010. Le personnel de la pharmacie et le personnel infirmier ont travaillé ensemble au succès de cette implantation.

Dix-huit mois suivant l’implantation des chariots de médicaments, une évaluation de la perception et de la satisfaction du personnel infirmier a été réalisée. Des 195 infirmier(ère)s ayant complété le sondage, 80% étaient d’avis que l’introduction de chariots a facilité leur travail, 72% étaient d’avis que cela a réduit la distance de marche et 73% trouvaient que cela permettait des soins sécuritaires pour les patients. Par contre, seulement 43% ont considéré que cela améliorait la documentation de la feuille d’administration des médicaments et seulement 27% étaient d’avis que cela réduisait les situations où les infirmier(ère)s étaient interrompu(e)s par les patients.

Un groupe de discussion a été formé suivant le sondage afin d’émettre des recommandations et plusieurs suggestions sont en cours.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au International forum on quality & safety in healthcare, les 17-20 avril 2012 à Paris.

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Y a-t-il un risque d’exposition professionnelle lors des tests de bronchoprovocation à la méthacholine?

Le test de provocation à la méthacholine, un dérivé de l’acétylcholine, est utilisé pour diagnostiquer l’hyperréactivité bronchique (HRB). Le test consiste à faire inhaler des solutions de méthacholine, de manière répétée et de concentrations connues et croissantes, jusqu’à l’atteinte d’une concentration entraînant une baisse de 20 % du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS).

Suite à une enquête auprès de 14 chefs de départements de pharmacie du Québec entre le 10 février 2012 et le 29 février 2012, 12/14 des répondants avaient recours à la méthacholine dans leur établissement. En moyenne, 515 tests par année étaient réalisés par centre (médiane [min-max] : 435 [144-1300]). En moyenne, quatre (médiane [min-max] : 3 [1-7]) personnes étaient exposées par établissement pour l’administration de la méthacholine. Une majorité de répondants utilisaient la pièce buccale en T, en phase avec les recommandations de deux études canadiennes. La méthacholine était préparée sous hotte ventilée chez 5/7 des répondants.

Il existe très peu de données publiées et aucune donnée probante sur les risques d’exposition professionnelle à la méthacholine. À notre connaissance, seulement trois cas d’exposition professionnelle ont été publiés. Cette revue documentaire ne met pas en évidence de risques importants liés à l’exposition professionnelle à la méthacholine.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Bulletin d’information toxicologique de l’Institut national de santé publique du Québec. Vous pouvez également consulter notre affiche présentée au Colloque annuel du Réseau québécois de recherche sur l’usage des médicaments, les 29 et 30 mai 2012 à Québec.

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