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Évaluation de la conformité d’un processus d’audit du circuit du médicament avec une sélection de 42 critères d’efficacité

Une nouvelle théorie pour la conception, la mise en œuvre et l’évaluation du retour d’information dans les soins de santé a été publiée. Elle comprend une sélection d’hypothèses très fiables qui influencent l’efficacité du cycle de retour d’information. Or, un audit sur le circuit du médicament ciblant la préparation et l’administration des médicaments par le personnel infirmier est réalisé annuellement au CHU Sainte-Justine de Montréal.

Une étude descriptive a donc été menée afin d’évaluer la conformité du processus d’audit du circuit du médicament avec une sélection de 42 critères d’efficacité.

Pour cela, la conformité de ce processus d’audit a été évalué en utilisant la théorie de l’intervention de rétroaction sur la performance clinique et ses 42 hypothèses. Cette théorie est classée en trois groupes de variables : le retour d’information, le destinataire et le contexte, ainsi qu’en 10 sous-groupes : objectifs, méthode de collecte et d’analyse des données, affichage du retour d’information, fourniture du retour d’information , caractéristiques des professionnels de la santé, réponse comportementale, caractéristiques de l’organisation ou de l’équipe, population de patients, co-interventions, processus de mise en œuvre. Deux assistants de recherche ont évalué chaque critère (conforme, non conforme ou non applicable), avec des commentaires à l’appui. Deux pharmaciens ont revu la grille de manière indépendante pour confirmer les évaluations. Les différences ont été résolues par consensus.

Les résultats ont montré que la conformité du processus d’audit du circuit du médicament est de 70,7%. Des domaines d’amélioration ont été identifiés : informatiser la collecte d’informations en temps réel, accroître le partage des données avec d’autres hôpitaux. Le processus d’audit du circuit du médicament répond à la plupart des critères d’une norme externe. Cette évaluation a permis d’identifier les domaines à améliorer.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée à la Together Conference de la Société canadienne des pharmaciens d’hôpitaux, le 10 mars 2023, à Banff, AB, Canada.

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L’URPP aux Journées annuelles de santé publique

Cynthia Tanguay aux JASP le 2 décembre 2024, à Montréal

Le 2 décembre 2024, Cynthia Tanguay a présenté le programme EXPOPROF aux 27e Journées annuelles de santé publique, à Montréal. L’édition 2024 du programme était une collaboration de Célia Morel, Cynthia Tanguay et Jean-François Bussières de l’URPP, et de Ciprian Mihai Cirtiu et Nicolas Caron du Centre de toxicologie du Québec.

Contexte
Près de 36 000 travailleurs sont exposés chaque année aux antinéoplasiques dans les hôpitaux canadiens1. Cette exposition présente des risques pour la santé des travailleurs, notamment au niveau de la génotoxicité ou d’effets néfastes pour la reproduction et le développement2-3.
Il n’existe pas de seuil d’exposition sécuritaire aux antinéoplasiques. Des lignes directrices encadrent leur manipulation sécuritaire4. Depuis 2010, un programme de surveillance environnementale est offert aux hôpitaux canadiens et permet non seulement de respecter les lignes directrices, mais également d’informer les parties prenantes et de proposer des cibles de contamination pragmatiques.
L’objectif est de présenter les résultats de contamination des surfaces des hôpitaux canadiens aux antinéoplasiques dans le cadre de l’édition 2024 du programme de surveillance.
Méthode/Démarche
Les chefs de département de pharmacie des hôpitaux canadiens ont été contactés à l’automne 2023. Les données démographiques, les pratiques de manipulation sécuritaires et la description des prélèvements ont été collectées dans un questionnaire. Chaque hôpital a échantillonné 12 surfaces standardisées de 600 cm² : six dans les pharmacies d’oncologie (comptoir de réception, tablette d’entreposage, grille d’une hotte, plancher devant une hotte, passe-plat, bac de transport) et six dans les cliniques externes d’oncologie (tablette d’entreposage, comptoir d’amorçage, comptoir près des patients, bras d’un fauteuil d’administration, pompe d’infusion, extérieur d’un contenant d’antinéoplasique). Les prélèvements ont été dosés par le Centre de toxicologie du Québec (CTQ). Dix antinéoplasiques ont été dosés par chromatographie liquide – spectrométrie de masse en tandem (cyclophosphamide, méthotrexate, gemcitabine, 5-fluorouracile, irinotécan, docétaxel, paclitaxel, vinorelbine, étoposide, doxorubicine), et les platines par spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif. 
Des statistiques descriptives ont été réalisées (proportion de prélèvements positifs, percentiles des concentrations). La contamination, selon certaines pratiques, a été comparée à l’aide d’un test Kolmogorov-Smirnov. Des seuils de contamination correspondant aux 75e et au 90e percentiles de tous les hôpitaux canadiens ont été proposées aux participants. Ceux-ci peuvent accéder à leurs résultats historiques et aux comparaisons avec tous les centres par un site sécurisé. Les résultats sont également partagés lors d’un webinaire et par l’entremise d’une communauté de pratique réunissant pharmaciens, professionnels en soins infirmiers et représentants de santé et sécurité au travail.
Résultats
Un total de 131 hôpitaux a participé en 2024 (70/131, 53% du Québec). Les antinéoplasiques les plus fréquemment retrouvés sur les surfaces étaient le cyclophosphamide (396/1524, 26% échantillons positifs, 75e percentile 0,00077 ng/cm²) et la gemcitabine (291/1524, 19%, 75e percentile 0,00020 ng/cm²). Dans les pharmacies, les surfaces les plus contaminées par le cyclophosphamide étaient les grilles frontales des hottes (67/129, 52%, 75e percentile 0,014 ng/cm²) et les planchers devant les hottes (56/129, 43%, 75e percentile 0,0053 ng/cm²). Dans les cliniques externes, les surfaces les plus contaminées au cyclophosphamide étaient les bras de fauteuils d’administration de chimiothérapie (82/124, 66%, 75e percentile 0,010 ng/cm²). Les établissements qui préparaient plus de 5000 antinéoplasiques par année (55/131, 42% hôpitaux) avaient des surfaces plus contaminées au cyclophosphamide (p<0.001). La moitié des participants avait un comité sur les médicaments dangereux (63/129, 49%), mais leurs surfaces n’étaient pas moins contaminées (p=0,048).
Conclusion/Recommandations
Certaines surfaces des hôpitaux canadiens étaient fréquemment contaminées par des antinéoplasiques, comme le cyclophosphamide. Les travailleurs doivent être informés des risques afin de se protéger, d’utiliser des pratiques de manipulation sécuritaires et de limiter la contamination. Malgré tout, le programme a démontré une réduction dans la concentration des antinéoplasiques mesurée sur les surfaces des hôpitaux canadiens.
Les participants ont profité de l’expertise de l’équipe et de la diffusion de cibles de contamination pour interpréter leurs résultats. La participation au webinaire et à la communauté de pratique ont facilité l’engagement et le partage des meilleures pratiques, ce qui a contribué à l’amélioration continue.

Pour en apprendre davantage consulter expoprof.wordpress.com. Vous pouvez consulter notre affiche présentée aux JASP les 2-4 décembre 2024 à Montréal.

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Aménagement d’un nouveau département de pharmacie au CHU Sainte-Justine

Le département de pharmacie du CHU Sainte-Justine (CHUSJ) occupait les mêmes espaces depuis l’ouverture du bâtiment inauguré en 1957. Bien que des améliorations aient été apportées au fil du temps, les installations étaient vétustes. Il n’existe pas de cadre normatif pour l’aménagement de pharmacie au Québec hormis une norme d’aménagement du MSSS pour les aires réservées aux préparations stériles.

Une étude descriptive a été menée afin de décrire le projet du nouveau département de pharmacie du
CHUSJ.

Le projet, mené sans partenariat public/privé, a été effectué dans le cadre de la modernisation du bâtiment existant situé au 3175 chemin Côte Sainte-Catherine, Montréal, Qc, Canada. Il reposait sur la contribution d’un groupe de plusieurs professionnels à l’interne et à l’externe. Il comportait les grandes étapes suivantes : un avis de pertinence avec autorisation du MSSS, un programme fonctionnel et technique (PFT), les plans et devis, la construction, les acquisitions et installations, des simulations, déménagements et une inauguration. Une équipe de gestion du département de pharmacie (i.e. chef, chef adjoint services et chef adjoint soins, enseignement et recherche) ont coordonné le projet. L’ensemble des membres du département ont été consultés

En conclusion, un nouveau département d’une superficie de 1540m2 a été aménagé au 3ème étage, blocs 1, 2 et 9 (51 locaux distincts) et 290m2 (5 locaux) de l’ancienne pharmacie ont été préservés afin d’accueillir les activités de stockage complémentaire (30-60-90 jours), de pharmacovigilance, d’enseignement et de recherche évaluative (initialement prévues au 3ème étage bloc 6). L’autorisation du MSSS a été donnée le 13 avril 2017. Le déménagement a été effectué le 1er février 2022. Les coûts de construction sont estimés à 13,1M CAD avant taxes. Le nouveau département favorise un parcours sécuritaire des produits, une utilisation de
nouvelles technologies et un environnement adéquat et ergonomique pour les tâches cognitives. Ces aménagements constituent un bon exemple d’une infrastructure pharmaceutique requise en milieu universitaire. Un partage d’expérience comme celui-ci peut inspirer d’autres établissements.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Grand Forum 2022 de l’Association des pharmaciens des établissements de santé du Québec (A.P.E.S.) le 25 mars 2022.

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Observation de la préparation et de l’administration des médicaments par le personnel infirmier — une étude transversale

Le circuit du médicament est un processus complexe impliquant de multiples acteurs. Afin d’assurer la prestation sécuritaire des soins, des audits de pratique peuvent être menés afin de fournir une rétroaction aux divers intervenants impliqués dans le circuit du médicament.

Une étude observationnelle transversale a été menée afin d’identifier le taux de conformité de la préparation et
de l’administration des médicaments par les professionnels en soins infirmiers.

Pour cela, des observations au sein Centre hospitalier universitaire mère-enfant Sainte-Justine ont été coordonnées par une assistante de recherche (AR) et menées par l’AR et une équipe d’infirmières, à l’aide d’une grille d’observation standardisée. Elle comportait 61 critères de conformité regroupés en neuf catégories et cotait également le nombre d’interruptions du personnel soignant observées lors de l’audit. Le taux de conformité par critère a ensuite été calculé.

Les résultats ont montré que pour la plupart des critères observés, la préparation et l’administration des médicaments par les professionnels en soins infirmiers étaient conformes. Cependant, certains critères doivent être améliorés et un plan d’action sera adapté à chaque unité de soins. Les infirmières connaissent les médicaments à haut risque et les situations cliniques où une grande vigilance est requise. Il est essentiel de partager les résultats de l’audit avec les équipes soignantes La mise en place d’actions d’amélioration continue accompagnée d’un suivi périodique impliquant les équipes soignantes est prévue.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Grand Forum 2022 de l’Association des pharmaciens des établissements de santé du Québec (A.P.E.S.) le 25 mars 2022.

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Pénuries de médicaments en établissement de santé et soins pharmaceutiques : une étude qualitative de cas réels pris en charge par les pharmaciens hospitaliers

Au Canada, on rapporte des centaines de médicaments en pénurie chaque année. Chaque pénurie représente un défi de gestion, sachant que la recherche et le déploiement d’une alternative peut nécessiter de nombreuses actions de la part du pharmacien responsable de la gestion de la pénurie.

Une étude descriptive rétrospective a été menée afin de décrire les modalités de gestion des pénuries de médicaments en établissement de santé et d’identifier les actions mises en place par des pharmaciens de centres hospitaliers de la région de Montréal.

Pour cela, une enquête a ciblé chacun des 12 centres hospitaliers de la région de Montréal affiliés au groupement d’achat Sigmasanté. À partir d’une séance de remue-méninge et d’une revue documentaire, les éléments clés à la gestion des pénuries ont été identifiés. 14 variables ont été identifiées afin de qualifier l’organisation, la gestion des stocks, les sources de données consultées et les pratiques d’approvisionnement. 10 médicaments en pénurie au Canada en 2018-2019 ont été identifiés afin de caractériser les actions correctrices mises en place par les pharmaciens (alcaloide de la vinca inj, bleu méthylène inj., céfazoline inj., cisatracurium inj., corticostéroides inj., dexmédétomidine inj., érythromycine opht., leucovorin inj., potassium chlorure inj., succinylcholine inj.). Pour chaque médicament, les éléments suivants ont été recueillis : dates de début/fin de pénurie, contexte, contacts, source d’information, charge de travail, emprunts, actions correctrices. Les répondants étaient invités à indiquer toutes les actions correctrices mises en place par médicament. Des statistiques descriptives ont ensuite été effectuées.

Les résultats ont montré qu’ au moins 26 actions correctrices sont possibles pour minimiser l’impact d’une pénurie. Les médecins sont exposés à un nombre limité de ces pénuries parce que les pharmaciens effectuent de nombreuses actions correctrices en arrière-plan ; une méconnaissance de cet effort nuit à de véritables actions visant à réduire les pénuries à l’échelle nationale. Finalement, l’étude met en évidence la variété et la complexité des actions requises pour assurer une prestation sécuritaire de soins.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Canadian Journal of Hospital Pharmacy et notre affiche présentée à la Société Française de Pharmacie Clinique, le 26 janvier 2020, à Marseille, France.

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Evolution de la conformité du circuit de consommation des médicaments dans les unités de soins et les cliniques externes d’un centre de santé universitaire mère-enfant

Le circuit du médicament est complexe et comprend de nombreuses étapes. Les départements de pharmacie sont responsables du maintien d’un circuit d’utilisation des médicaments sûr, permettant des soins de qualité aux patients.

Une étude descriptive, observationnelle et transversale a été menée afin d’évaluer la conformité du circuit du médicament dans les unités de soins et les cliniques externes en 2022 et la comparer à 2019.

Pour cela, deux résidents en pharmacie ont réalisé un audit par observation directe à l’aide d’un outil électronique standardisé comprenant 8 thèmes et 25 critères pour les unités de soins et 6 thèmes et 17 critères pour les cliniques externes. Ils ont noté les critères comme suit : conforme avec/sans recommandations, non conforme ou non applicable. Des rapports ont été réalisés pour chaque unité de soins et clinique ambulatoire, puis validés par le pharmacien responsable et envoyés aux services de soins. Un test du Chi-2 a été utilisé pour comparer les deux années.

Les résultats ont montré que la conformité était bonne et similaire entre 2019 et 2022. Les résultats de cet audit répété ont été utilisés comme une opportunité pour fournir un feedback aux équipes afin de maintenir un circuit du médicament sûr.

Vous pouvez consulter notre article publié dans la revue Le Pharmacien Clinicien et notre affiche présentée à la Together Conference of Canadian Society of Hospital Pharmacists, le 10 mars 2023, à Banff, AB, Canada.

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Peut-on soigner des patients sans médicaments ? État des lieux des pénuries de médicaments au Canada de 2017 à 2019

L’ importance croissante des pénuries de médicaments au Canada et ailleurs dans le monde pose problème. Néanmoins, il existe peu de littérature décrivant cette problématique alors qu’elle a des conséquences quotidiennes sur les cliniciens et les patients.

Une étude descriptive rétrospective a été menée afin de décrire la situation relative aux pénuries de médicaments au Canada de 2017 à 2019 et de discuter de cette problématique.

Pour cela, deux sources de données ont été utilisées : le site officiel canadien de déclaration des pénuries de
médicaments incluant les officines et les hôpitaux (https://www.penuriesdemedicamentscanada.ca/ ) et les rapports de pénuries hebdomadaires diffusés par le grossiste répartiteur McKesson Canada uniquement aux hôpitaux du Québec. Le profil des pénuries a été identifié par source de données, type (princeps/générique), voie (parentérale/non parentérale), classe thérapeutique (classes utilisées au Canada), fabricant/laboratoire, causes de rupture telles que déclarées volontairement par les fabricants sur le site canadien. Des statistiques descriptives ont ensuite été effectuées.

Au final, cette étude met en évidence un nombre élevé de pénuries de médicaments au Canada de 2017 à 2019. Cette problématique perdure depuis déjà près d’une décennie. Ces données confirment celles de travaux antérieurs publiés précédemment. Ces données indiquent une situation préoccupante qui peut avoir des conséquences sur la prestation sécuritaire de soins dans le système de santé. Il est donc essentiel de publier les données sur les pénuries de médicaments pour sensibiliser toutes les parties prenantes à cette problématique.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le Canadian Journal of Hospital Pharmacy et notre affiche présentée au Congrès de la Société Française de Pharmacie Clinique, le 26 Janvier 2020, à Marseille, France.

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Observations des pratiques infirmières liées à la préparation et à l’administration des médicaments dans les unités de soins : une étude transversale

Le circuit du médicament est un processus complexe impliquant de multiples acteurs. Afin de minimiser le risque d’événements indésirables associés à la préparation et à l’administration des médicaments, les hôpitaux actualisent régulièrement les politiques et les procédures afin d’assurer les meilleures pratiques professionnelles.

Une étude observationnelle transversale a été menée afin d’identifier la conformité de la préparation et de l’administration des médicaments par les infirmiers en 2019 et de comparer les résultats à ceux des années précédentes.

Pour cela, un groupe d’observateurs a observé un échantillon d’infirmières du CHU Sainte-Justine pour la préparation et l’administration des médicaments. Tous les quarts de travail ont été observées sur la base d’une grille d’observation standardisée (59 critères de conformité en 2019 regroupés en sept étapes clés). Un taux de conformité a été calculé pour chaque critère et des statistiques descriptives ont été effectuées.

Pour la majorité des critères observés, le personnel infirmier a préparé et administré les doses de médicaments dans les unités de soins conformément aux pratiques attendues. Cependant, certains critères (nettoyage du plan de travail ou du coupe-comprimé avant préparation, présence de la voie d’administration sur l’étiquette, …) doivent être optimisées par la mise en place d’actions d’amélioration continue et d’une stratégie de communication adaptée aux différentes unités de soins.

Vous pouvez consulter notre article publié dans la revue Perspective infirmière et notre affiche présentée
au 7ème FIP—Pharmaceutical Sciences World Congress, à Montréal, QC, Canada, le 22 mai 2020.

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Évaluation de la conformité des ordonnances de médicaments au sein d’un centre universitaire : audit de 24 heures

La gestion de la qualité et des risques du circuit du médicament implique l’étape de la prescription des ordonnances. De plus, une ordonnance conforme permet de réduire les erreurs liées aux médicaments. C’est pourquoi les établissements de santé doivent mener périodiquement des audits en lien avec la prescription de médicaments, afin de satisfaire les normes et pratiques organisationnelles requises par Agrément Canada.

Une étude descriptive et rétrospective menée par une assistante de recherche visait à décrire le contenu et la conformité des ordonnances de médicaments aux politiques et procédures du CHU Sainte Justine de Montréal.

L’étude portait sur toutes les feuilles d’ordonnances numérisées sur NumerX ® reçues le 16 mars 2021. Les critères de conformités évalués étaient en lien avec le patient (présence du numéro du dossier, date de naissance, poids du patient, statut allergique) et l’ordonnance (date/heure de prescription, type, dose, voie, intervalle posologique, lisibilité, absence de rature, absence d’abréviations interdites selon la règle locale d’émission des ordonnances). Des statistiques descriptives ont ensuite été effectuées.

Il en résulte que les ordonnances de médicaments étaient conformes pour la majorité des critères. De plus, il y a un nombre croissant d’ordonnances électroniques.

Un taux faible de conformité a été retrouvé pour la documentation des allergies. Cela peut s’expliquer par l’impossibilité à voir cette documentation pour certaines ordonnance sur NumerX® même si l’information est disponible au dossier. Un total de 94 abréviations interdites ont été utilisées pour 838 feuilles d’ordonnances. L’abréviation interdite la plus souvent utilisé était UI. L’utilisation d’abréviation interdite augmente les risques d’erreurs médicamenteuses.

En conclusion, une sensibilisation auprès du personnel doit être effectuée afin de diminuer l’utilisation des abréviations interdites selon la liste du CHU Sainte-Justine.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au au 11ème colloque du Réseau québécois de recherche sur les médicaments le 10 juin 2021.

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Conformité du circuit du médicament dans les unités de soins et cliniques externes

Le circuit du médicament comporte de nombreuses étapes et une infrastructure de soutien à la pharmacie dans les unités de soins et cliniques externes.

Une étude a été menée afin d’évaluer le taux de conformité du circuit du médicament entourant le stockage des médicaments dans les unités de soins et les cliniques externes.

C’est une étude observationnelle, descriptive et transversale qui a été réalisée au Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine, incluant toutes les unité de soins et une sélection de cliniques externes. Une observation directe à l’aide d’une grille d’évaluation standardisée a été menée par deux assistantes de recherche. Les critères étaient cotés puis un rapport de conformité par unité ou clinique a été produit, validé par le chef adjoint aux services et partagé aux gestionnaires d’unité clinique.

Il a été retrouvé que les critères avec le plus faible taux de conformité sont pour les unités de soins :

  • La présence d’un bac retour à la pharmacie.
  • Les registres de température pour les réfrigérateurs.
  • Le contenu de réfrigérateurs

et pour les cliniques externes :

  • La présence d’une poubelle adaptée
  • La péremption des médicaments dans l’entreposage

Les rapports envoyés aux unités de soins et cliniques externes permettront un suivi et l’ajustement des pratiques lorsque nécessaire.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Grand Forum 2021 de l’Association des pharmaciens des établissements de santé du Québec (A.P.E.S.) le 25 mars 2021.

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