Archives de Catégorie: Législation pharmaceutique

par | 19 mars 2026 · 8 h 00 min

Accompagner la fin de vie : le rôle discret mais décisif du pharmacien

L’aide médicale à mourir (AMM) suscite depuis plusieurs années un débat éthique et politique dans de nombreux pays occidentaux. Au Québec, elle est encadrée légalement depuis décembre 2015, à la fois par la Loi canadienne sur l’aide médicale à mourir et la Loi québécoise sur les soins de fin de vie. Ces lois définissent les modalités d’accès à l’AMM et l’encadrement des soins de fin de vie, qui incluent aussi les soins palliatifs, la sédation palliative continue et les directives médicales anticipées.

Depuis son adoption, la pratique de l’AMM a connu une forte progression au Québec : le nombre de patients ayant reçu cette aide est passé de 599 en 2016-2017 à 5 717 en 2023-2024. En 2024, le cadre législatif a évolué pour autoriser deux types de demandes : la demande contemporaine, pour une application à court terme, et la demande anticipée, permettant à une personne de consentir à l’avance à l’AMM sous certaines conditions.

Les pharmaciens hospitaliers jouent un rôle central dans la mise en œuvre de l’AMM. Ils sont responsables de la préparation, de la vérification et de la dispensation des médicaments utilisés, généralement fournis sous forme de seringues préremplies ou de fioles regroupées dans une trousse scellée. Une seconde trousse est prévue en cas de besoin. Le pharmacien vérifie l’ordonnance, les trousses et le registre associé, garantissant la sécurité et la conformité du processus. Dans certains cas, il peut également participer directement à l’administration de l’AMM.

Toutefois, la participation à l’AMM demeure un choix personnel : le pharmacien peut refuser d’y prendre part pour des raisons de conscience, mais il a alors l’obligation d’aider le patient à trouver un autre professionnel disponible. Par ailleurs, 45 % des programmes de soins palliatifs québécois disposent aujourd’hui de pharmaciens décentralisés, en complément du service centralisé assuré par la pharmacie hospitalière.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au congres Hopipharm le 21 mai 2025

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par | 12 mars 2026 · 8 h 00 min

Revue exploratoire des compétences de gestion en pharmacie hospitalière

Cette revue de littérature exploratoire vise à identifier les compétences de gestion en pharmacie hospitalière et à les associer aux sept thématiques de gestion enseignées dans le programme québécois de maîtrise en pharmacothérapie avancée.

Une recherche dans Medline, PubMed et Embase a permis de retenir huit articles sur 436, provenant de différentes régions du monde. Au total, 696 compétences pharmaceutiques ont été recensées, dont 72 (10,3 %) liées à la gestion. Celles-ci concernaient principalement la gestion financière et des stocks (21) ainsi que le facteur humain (20). Toutes les compétences, sauf une, ont pu être rattachées aux thématiques de formation.

Cette étude souligne la rareté de la littérature sur les compétences managériales en pharmacie hospitalière, tout en confirmant leur importance pour une pratique efficace et structurée au sein des établissements de santé.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au congres Hopipharm le 21 mai 2025

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par | 5 mars 2026 · 8 h 00 min

Formation à la gestion en pharmacie hospitalière par l’intégration d’une approche pédagogique

Cette étude présente une activité pédagogique novatrice destinée à développer la réflexion des internes en pharmacie hospitalière sur les compétences de gestion. L’activité s’inscrit dans le cadre du programme de maîtrise en pharmacothérapie avancée de l’Université de Montréal. Chaque interne s’est vu attribuer une compétence issue d’un référentiel préétabli et devait en analyser la pertinence, proposer des exemples de formation et définir des indicateurs d’évaluation. Les réponses ont ensuite été partagées et discutées en classe avec rétroaction du professeur.

Un sondage anonyme a permis de recueillir les perceptions des participants. Les soixante internes ont répondu (taux de participation de 100 %). Après l’activité, 83 % ont affirmé mieux comprendre la notion de compétence, 82 % prévoyaient réfléchir chaque année à leur développement professionnel, et 93 % se sentaient mieux outillés pour aborder la gestion.

Cette expérience démontre qu’une activité structurée de réflexion et de mise en action favorise efficacement le développement des compétences de gestion chez les futurs pharmaciens hospitaliers, tout en soutenant leur démarche de formation continue.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au congres Hopipharm le 21 mai 2025

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par | 8 janvier 2026 · 8 h 00 min

Coordonner les soins pharmaceutiques : le modèle québécois des comités régionaux

Depuis 2005, le Québec s’est doté de comités régionaux sur les services pharmaceutiques (CRSP) pour assurer un lien formel entre les hôpitaux et les pharmacies communautaires. Ces comités visent à coordonner les services pharmaceutiques à l’échelle régionale et, depuis 2015, peuvent nommer des membres aux conseils d’administration des établissements de santé, renforçant ainsi leur influence stratégique.

Le CRSP de Montréal a évolué de 8 membres (2006-2015) à 20 membres depuis 2015, avec une présidence initiale assurée par un pharmacien communautaire, puis par un pharmacien hospitalier. Ses réalisations incluent la création de tables locales et nationales, la participation à des équipes régionales sur les maladies chroniques, et la publication de guides et prises de position soutenant le rôle des pharmaciens dans la pratique clinique et la gestion des médicaments.

Aujourd’hui, le CRSP désigne un membre au conseil d’administration de chacun des 10 établissements de santé de la région, participe à la formation de stagiaires universitaires et assure la cohérence entre hôpitaux, pharmacies communautaires et instances académiques. Son modèle illustre comment une coordination structurée peut améliorer l’organisation et la qualité des services pharmaceutiques régionaux, et pourrait inspirer d’autres systèmes de santé.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au congres Hopipharm le 21 mai 2025

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par | 3 avril 2025 · 10 h 00 min

Détection des effets indésirables graves des médicaments à l’aide des codes diagnostiques de la Classification Statistique Internationale des Maladies et des Problèmes de Santé connexes.

Depuis l’adoption de la Loi de Vanessa en 2019, les hôpitaux canadiens sont légalement tenus de signaler les effets indésirables graves des médicaments (EIM).

Une étude descriptive évalue la capacité des codes diagnostiques de la CIM-10-CA à détecter les effets indésirables graves des médicaments (EIM) dans un hôpital mère-enfant canadien en 2018-2019. Sur 69 codes identifiés, 38 ont été analysés, et 18 (apparaissant dans 130 admissions) ont été jugés indicatifs d’un EIM graves. Parmi les 130 admissions analysées, 70 EIM graves ont été identifiés, dont 52 avaient déjà été détectés par le processus habituel et 18 ne l’avaient pas été. L’ajout de 11 codes diagnostiques autonomes a permis d’identifier les 18 EIM graves non détectés auparavant, augmentant ainsi la capacité de détection des EIM graves de 34,6 % sur 12 mois.

Vous pouvez consulter notre article publié dans le journal of population therapeutics and clinical pharmacology.

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par | 28 novembre 2024 · 10 h 00 min

Évaluation de la conformité de Pharmactuel aux critères révisés de deux organismes experts en matière d’éthique de la publication

Deux organismes reconnus au plan international concernant l’éthique, le Committee on Publication Ethics (COPE) et l’International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) ont tous deux mis à jour leurs lignes
directrices en 2018. Afin d’assurer la qualité du contenu d’une revue, il est primordial de respecter les règles d’éthiques les plus récentes en matière de publication.

Une étude a été menée afin d’évaluer la conformité des lignes directrices du Pharmactuel en vigueur au 1er janvier 2020 concernant les critères révisés de l’ICMJE et de COPE en matière d’éthique de la publication.

Pour cela, les nouveaux critères en matière d’éthique de l’ICMJE (n = 56) et de COPE (n = 22) ont été répertoriés. La conformité (complète ou partielle) de Pharmactuel par rapport à ces critères a été évaluée.

Les résultats montrent qu’il y a un besoin de mettre à jour les politiques éditoriales, de créer un document de régie interne pour l’uniformisation des pratiques et de mettre en place plusieurs autres mesures. Finalement, des correctifs mineurs seront apportés et permettront à Pharmactuel d’atteindre un degré de conformité de 100 % par rapport aux critères de l’ICMJE et de COPE.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Grand Forum 2020 de l’Association des pharmaciens des établissements de santé du Québec (A.P.E.S.) le 25 mai 2020.

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par | 21 novembre 2024 · 10 h 00 min

Informations requises pour le suivi de l’usage du Nusinersen en contexte de vie réelle : étude de faisabilité

Le Nusinersen (Spinraza®) est utilisé pour traiter l’amyotrophie spinale (maladie génétique rare affectant le développement neuromusculaire). Il est inscrit à la liste des médicaments-établissements du Québec depuis fin 2018.Le suivi de son usage est requis. Il est utilisé au CHU Sainte-Justine depuis février 2019. Il existe des recommandations de l’Institut d’excellence en santé et services sociaux (INESSS) sur les informations requises
pour le suivi de l’usage en contexte de vie réelle en 2020.

Une étude descriptive rétrospective a été menée afin de décrire la faisabilité d’obtention des informations
requises pour le suivi de l’usage du nusinersen en contexte de vie réelle.

Pour cela, les patients traités du 1er février 2019 au 31 décembre 2020 ont été inclus. Les données rapportées par l’équipe multidisciplinaire sur la fiche de recueil proposée par l’INESSS et recueillies au dossier médical informatisé ont été collectées. Les éléments de faisabilité suivants ont été mesurés : décalage au schéma posologique, nombre de patients évaluables pour la fonction motrice, respiratoire et la qualité de vie, calcul du nombre moyen de jours d’écart entre les dates prévues et réelles de chaque dose, calcul du nombre de patients évaluables selon les critères de l’INESSS (une mesure en prétraitement (Pré-Tx) et une mesure aux 12±2 mois) et sur la période totale (première mesure et dernière mesure (qu’elle soit aux 12 mois ou non)). Des statistiques descriptives ont ensuite été effectuées.

Les résultats ont montré que le décalage du schéma posologique était plus important aux doses d’entretien qu’aux doses de charge. Cela s’explique par des délais pour coordonner les ressources pour l’administration (neurologue, anesthésiste, radiologue, inhalothérapeute…) et un ralentissement des activités en raison de la pandémie à COVID-19. De plus, le nombre de patients évaluables était globalement faible et variait selon le test et selon le moment considéré pour la deuxième mesure. Il était limité car des tests moteurs autres que ceux recommandés par l’INESSS étaient utilisés si jugés plus adaptés au patient (certains ne sont pas officiellement validés). De plus, la sélection des tests pour un même patient évoluait. Les critères de l’INESSS étaient limitant (évaluation douze mois après le début du traitement). Cela est explicable par les éventuels décalages de rendez-vous. Enfin la publication tardive des recommandations de l’INESSS par rapport à l’inscription à la liste des médicaments et au début de l’utilisation a été gênante. Certains tests n’ont donc pas pu être faits en pré-Tx (c-à-d l’évaluation de la qualité de vie).

En conclusion, la surveillance et la documentation objective sont essentielles à l’évaluation du bon usage d’une thérapie coûteuse aux données probantes limitées. Il était faisable, mais difficile d’obtenir toutes les informations requises. La publication des exigences requises en même temps que l’inscription à la liste et une obligation de collecte de données pourraient optimiser la faisabilité.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au Colloque du Réseau Québécois de recherche sur les médicaments (RQRM), le 10 juin 2021.

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par | 8 août 2024 · 10 h 00 min

Exigences et recommandations de formation en recherche clinique

Plusieurs organisations encadrent la recherche clinique à l’échelle internationale, fédérale et provinciale. Leurs documents décrivent le cadre juridique, normatif et les exigences de mise en place et de conduite des essais cliniques. Les exigences de formation sont primordiales, mais peu détaillées. Par son implication dans plusieurs projets de recherche, le département de pharmacie a une importante charge de travail liée à la formation

Une étude descriptive exploratoire a été menée afin d’identifier les exigences relatives à la formation du personnel de recherche clinique et les catégoriser en cinq domaines.

Pour cela, les exigences et recommandations ont été identifiées : identification des organisations impliquées en recherche clinique, recherche sur Google, Google Scholar et sur les sites web des organisations pour recueillir les documents pertinents. La sélection a été effectuée par un assistant de recherche, puis validée par consensus des membres de l’équipe de recherche. Les documents ont été classés en deux catégories (exigence ou recommandation).

Pour identifier des extraits pertinents à la formation, des mots-clés ont été sélectionnés et recherchés dans les versions électroniques des documents. Des statistiques descriptives ont ensuite été effectuées pour décrire leur fréquence d’apparition. Les extraits de texte contenant ces mots-clés ont été identifiés puis catégorisé selon 5 domaines pour décrire la formation.

Les résultats montrent qu’il existe un nombre relativement limité de documents avec des exigences entourant la formation du personnel de recherche clinique. Les extraits contenant le plus de précisions (provenant des cinq domaines) étaient des recommandations et non des exigences. Les extraits mentionnent fréquemment que le personnel de recherche doit être qualifié par « formation et expérience », ce qui laisse largement place à l’interprétation. Cette interprétation ajoute une complexité à la formation puisque les exigences varient entre les centres et les promoteurs. Il est difficile de corréler les exigences avec les demandes de l’industrie. Cette complexité crée une pression, notamment dans les établissements de santé. Le respect de ces exigences a un impact financier. En pharmacie, les documents les plus utiles relevaient davantage de sociétés savantes (ASHP, CSHP). Considérant que les services de support à la recherche en pharmacie hospitalière sont responsables de nombreux protocoles, ils sont particulièrement confrontés à la variabilité dans l’interprétation des exigences. D’autres travaux sont nécessaires afin de baliser plus clairement les exigences de formation du personnel de recherche clinique au Canada

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au 12ème Colloque du Réseau québécois de recherche sur les médicaments à Montréal, le 26 mai 2022.

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par | 25 juillet 2024 · 10 h 00 min

Programme d’accès aux médicaments émergents dans un centre hospitalier mère-enfant : profil des activités 2020-2022

Le centre hospitalier universitaire Sainte-Justine (CHUSJ) traite une patientèle mère-enfant parfois complexe et réfractaire aux thérapies conventionnelles. Le recours à des médicaments qui ne sont pas inscrits aux listes locales ou québécoises et pour lesquels les données disponibles en soins mère-enfant sont limitées est parfois nécessaire. Depuis 2014, le CHUSJ possède un programme de suivi de l’utilisation pour ce genre de médicaments, dits émergents. Un formulaire de justification d’utilisation doit être complété par l’équipe traitante et approuvé par le chef du département médical et le chef du département de pharmacie.

Une revue descriptive et rétrospective a été réalisée afin de décrire les activités du programme d’accès aux médicaments émergents au CHUSJ entre 2020 et 2022.

Pour cela, les demandes d’utilisation de médicament émergent reçues entre le 1er avril 2020 et le 31 mars 2022 étaient incluses si les médicaments rencontraient au moins un des trois critères : accessibles par le programme d’accès spécial (PAS) et peu utilisés au CHUSJ, utilisés pour des indications non approuvées et peu documentées, ou coûteux (≥ 300$/dose). Les variables étaient collectées à partir de la base de données provenant des formulaires de demande d’utilisation. Des statistiques descriptives ont ensuite été effectuées.

Les résultats ont montré que la majorité des médicaments émergents ont été destinés à des patients d’hémato-oncologie, utilisés hors-indication et coûteux. Ce profil est attendu vue l’émergence des thérapies innovantes et coûteuses dans ce domaine. Le sotrovimab est un nouveau médicament commercialisé pendant la pandémie du COVID-19 et utilisé dans cette indication, expliquant le nombre de demandes élevé. Une augmentation importante du nombre de demandes comptabilisées a été notée en 2020-2022, soit 133 contre 72 pour les années 2018-2020, possiblement expliqué par le fait qu’une ressource stable est dédiée à la gestion de l’accès à ces médicaments. Cette ressource assure un suivi rigoureux et centralisé entourant la gestion et l’utilisation de ces médicaments au CHUSJ. Finalement, ce programme permet entre autre de contribuer au bon usage de ces médicaments en faisant des suivis périodiques au chef du département de pharmacie et au comité de pharmacologie.

Vous pouvez consulter notre affiche présentée au 12ème Colloque annuel du Réseau Québécois de recherche sur les médicaments (RQRM), le 26 mai 2022.

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par | 26 avril 2024 · 10 h 36 min

Félicitations à Elsa Bonnabry

Nous sommes fiers de souligner la défense de de ses travaux de recherche dans le cadre de son Master en pharmacie à la Faculté des sciences, section des sciences pharmaceutiques, à l’Université de Genève.

Son projet portait sur : « Encadrement normatif entourant la pharmacie hospitalière au Québec : évaluation d’un référentiel de l’ASHP et audit sur le stockage du médicament dans les unités de soins et cliniques externes ».

Jury : Jean-François Bussières, directeur de projet, Farshid Sadeghipour et Nicolas Widmer, co-évaluateurs.

Ce projet fera l’objet de deux affiches qui seront présentées au congrès Hopipharm en mai 2024. Restez à l’affût pour le partage!

L’équipe de l’URPP et sa famille était présents pour souligner l’événement. Félicitations pour le travail accompli avec attention!

Défense d’Elsa Bonnabry le 19 avril 2024

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