Archives de Tag: Médicament biosimilaire

par | 5 septembre 2019 · 9 h 00 min

Impact d’une séance de formation sur les connaissances et les perceptions des biosimilaires

Pour jouer pleinement leur rôle, les pharmaciens doivent connaître les particularités des biosimilaires et se tenir informés de l’évolution du cadre juridique et des résultats des dernières études cliniques évaluant la substitution d’un produit biologique de référence pour un biosimilaire.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons évalué l’impact d’une séance de formation sur les connaissances et perceptions des pharmacien, résidents et étudiants en pharmacie en ce qui concerne les enjeux réglementaires et cliniques associés à la mise en marché des biosimilaires.

Pour voir les résultats, on peut consulter notre affiche présentée dans le cadre du congrès annuel de l’Association des pharmaciens des établissements de santé du Québec et de l’événement des pharmaciens 2017  le 2 juin 2017, à Québec, Canada.

On peut également consulter notre article dans le Journal de Pharmacie Clinique

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par | 16 mai 2019 · 9 h 00 min

Biosimilaires : état des connaissances et recommandations

Les biosimilaires arrivent progressivement sur le marché canadien. Ils constituent un groupe de médicaments hétérogènes. Il n’est actuellement pas possible de prendre position sur la substitution de tous les biosimilaires et des produits biologiques de référence (PBR) pour toutes les situations, en raison de la variabilité.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons résumé l’état des connaissances puis émis des recommandations pour déterminer leur place et leurs principales modalités d’utilisation au sein des cinq CHU du Québec.

Quatre recommandations ont été adoptées par le Programme de gestion thérapeutique des médicaments sur l’utilisation des biosimilaires dans les CHU.

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On peut consulter notre affiche présentée dans le cadre du congrès annuel de l’Association des pharmaciens des établissements de santé du Québec (APES) le 2 juin 2017 à Québec, Canada.

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par | 4 octobre 2018 · 9 h 00 min

Connaissances et perceptions des pharmaciens hospitaliers français et québécois sur les biosimilaires

Les européens sont plus avancés que les États-Unis et le Canada en ce qui concerne l’approbation, la régulation et la mise en marché des produits biosimilaires.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons décrit les connaissances et les perceptions des pharmaciens français et québécois sur les biosimilaires grâce à une enquête en ligne.

229 pharmaciens ont participé à l’enquête, dont 88 en France et 141 au Québec. Les perceptions sont globalement les mêmes. De plus, les pharmaciens savent bien distinguer les biosimilaires des médicaments génériques.

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Pour connaître les résultats, vous pouvez consulter notre affiche présentée dans le cadre du symposium annuel European Society of Clinical Pharmacy, du 5 au 7 octobre 2016 à Oslo, Norvège

Vous pouvez également consulter notre article publié dans les Annales Pharmaceutiques Françaises

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par | 12 avril 2018 · 9 h 00 min

Médicaments biosimilaires: Comparaison du cadre juridique et des prises position des agences réglementaires

Un médicament biosimilaire est un produit similaire à un produit biologique de référence. À la différence des médicaments génériques, les médicaments biosimilaires présentent une complexité structurale et un processus de fabrication plus complexe.

Dans le cadre des travaux de l’URPP, nous avons comparé le cadre juridique et les prises de position des principales agences réglementaires sur les médicaments biosimilaires. Santé Canada, la FDA, l’EMA et l’ANSM proposent tous un cadre juridique semblable. Cependant, la nomenclature et les règles de substitution automatique diffèrent.

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Nous croyons que les pharmaciens doivent connaître les particularités juridiques entourant les biosimilaires afin d’assurer une substitution adéquate et un bon usage des produits biologiques.

On peut consulter notre affiche présentée dans le cadre du congrès Professional Practice Conference de la Société canadienne des pharmaciens d’hôpitaux (SCPH/CSHP) du 4 au 8 février 2017 à Toronto, Ontario, Canada.

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